Imunoglobulina de coelho antitimócitos

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Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Imunossupressor [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores[2] - L04AA04 [3]

Nomes comerciais

Thymoglobuline ®

Indicações

O medicamento Imunoglobulina de coelho antitimócitos é indicado para imunossupressão em transplante na prevenção e tratamento de rejeição de enxerto; prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas; tratamento da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda córtico-resistente; e na hematologia no tratamento da anemia aplástica [4].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 712, de 13 de agosto de 2014 - Protocolo Clínico e Diretrizes Imunossupressão no Transplante Renal

Portaria Conjunta nº 5, de 27 de junho de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos

Portaria Conjunta nº 4, de 10 de janeiro de 2019- Protocolo Clínico e Diretrizes para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria

Informações sobre o medicamento

O medicamento imunoglobulina de coelho antitimócitos está padronizado pelo Ministério da Saúde para Imunossupressão no transplante renal - CID10 Z940 e T861 e para Imunossupressão no transplante hepático em adultos - CID10 Z944 e T864. O medicamento nas apresentações de 25 mg, 100 mg e 200 mg (pó para solução injetável) deverão ser fornecidos em âmbito hospitalar conforme critérios de inclusão.


  • IMPORTANTE: o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica, portanto não é padronizado nos Componentes (CBAF, CEAF, CESAF), mas agrupado como um medicamento de "âmbito hospitalar e urgência", com financiamento pela média e alta complexidade (MAC), a partir da autorização de internação hospitalar (AIH), ao qual apresenta código específico para cada concentração do medicamento, conforme Sistema de Gerencamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS - SIGTAP[5].

Referências

  1. Classe terapêutica - Registro ANVISA Thymoglobuline ® Acesso 24/03/2020
  2. Grupo ATC Acesso 24/03/2020
  3. Código ATC Acesso 24/03/2020
  4. Bula do medicamento Thymoglobuline® - Bula do profissional Acesso 24/03/2020
  5. Imunoglobulina obtida/coelho anti-timócitos Acesso 24/03/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.