Denosumabe

De InfoSUS
Revisão de 15h14min de 24 de maio de 2018 por Anonimo (Discussão | contribs)
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Classe terapêutica

Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - M05BX04 [2]

Outros produtos com ação no sistema músculo esquelético [3]

Nomes comerciais

Prolia ®, Xgeva ®

Indicações

O medicamento denosumabe, na apresentação 60 mg, é indicado para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, a fim de aumentar a densidade mineral óssea (DMO) e reduzir a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais; e para o tratamento de osteoporose em homens. Além disso, é indicado para o tratamento de perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais, especialmente em pacientes com câncer de próstata. [4]

O medicamento denosumabe, na apresentação 120 mg, é indicado para prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com metástase óssea de tumores sólidos. [5]

Informações sobre o medicamento

O medicamento denosumabe não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 23/05/2018
  2. Código ATC Acesso 23/05/2018
  3. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 23/05/2018
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso 23.05.2018
  5. Bula do medicamento do profissional Acesso 23.05.2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.