Temozolomida
É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01AX03 [2]
Nome comercial
Temodal ®, Temozod ®, Temolida ®, Zabrux ®, Temotem ®
Como este medicamento funciona?
O medicamento temozolomida é um pró-fármaco que rapidamente é convertido a forma ativa (MTIC), a qual atua como um agente alquilante ligando-se ao DNA celular nas posições O6 e N7 da guanina induzindo a morte celular por citotoxicidade [3] [4].
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento temozolomida está indicado para:
- Tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior;
- Tratamento de pacientes com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão;
- Tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado [5].
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
- Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de glioma maligno.
A Portaria nº 599, de 26 de junho de 2012 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Tumor Cerebral no Adulto cita a temozolomida como opção terapêutica, porém a Portaria nº 35, de 26 de Setembro de 2014 torna pública a decisão emitida pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicada no Relatório Final de Recomendação de não incorporar a temozolamida no tratamento pós-operatório de pacientes portadores de gliomas de alto grau (III e IV) no âmbito do Sistema Único de Saúde. Ressaltando que as evidências científicas apresentadas não permitiram a recomendação, uma vez que não há evidências de superioridade da temozolomida versus quimioterapia convencional no tratamento de gliomas de alto grau. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.
- Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de melanoma maligno metastático.
O medicamento temozolomida, não é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 357 de 08 de abril de 2013 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo, para o tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Código ATC Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 12/08/2017
- ↑ Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed Acesso em: 12/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em: 14/08/2017
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.