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== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-hemorrágicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1322849?substancia=23555&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Benefix ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - B02BD04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Benefix ®
== Indicações ==
O medicamento '''alfanonacogue''' está indicado para o controle e prevenção de episódios hemorrágicos e para profilaxia de atividades rotineiras e cirúrgicas de pacientes com hemofilia B (deficiência congênita de fator IX ou doença de ''Christmas''), incluindo controle e prevenção de sangramento em procedimentos cirúrgicos.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''alfanonacogue não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/relatorio_alfanonacogue_hemofiliab_final.pdf Relatório de Recomendação nº 258], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie-17a19_2017.pdf Portaria SCTIE nº 17, de 19 de abril de 2017], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento alfanonacogue para hemofilia B em pacientes menores de 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a falta de evidências que demonstrem superioridade do medicamento alfanonacogue frente à tecnologia já disponível no tratamento da hemofilia B, e assim, sendo, não se justificaria o impacto orçamentário apresentado.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-hemorrágicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1322849?substancia=23555&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Benefix ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - B02BD04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD04 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Benefix ®
== Indicações ==
O medicamento '''alfanonacogue''' está indicado para o controle e prevenção de episódios hemorrágicos e para profilaxia de atividades rotineiras e cirúrgicas de pacientes com hemofilia B (deficiência congênita de fator IX ou doença de ''Christmas''), incluindo controle e prevenção de sangramento em procedimentos cirúrgicos.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''alfanonacogue não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/relatorio_alfanonacogue_hemofiliab_final.pdf Relatório de Recomendação nº 258], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie-17a19_2017.pdf Portaria SCTIE nº 17, de 19 de abril de 2017], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento alfanonacogue para hemofilia B em pacientes menores de 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se a falta de evidências que demonstrem superioridade do medicamento alfanonacogue frente à tecnologia já disponível no tratamento da hemofilia B, e assim, sendo, não se justificaria o impacto orçamentário apresentado.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''