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== Registro na Anvisa ==
'''NÃO'''
'''Categoria:''' medicamento
'''O medicamento em associação ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/460179?substancia=23538 Classe Terapêutica do Medicamento DTN-FOL ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] </ref>
==Nomes comerciais==
DTN-FOL ®
== Indicações ==
O medicamento em associação '''ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol''' está especificamente indicado para a prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, em mulheres que estejam em idade fértil, especialmente as que desejam engravidar. As mulheres que faziam uso de anticoncepcionais e pararam para programar a gravidez, têm indicação absoluta <ref>[https://www.biolabstudio.com.br/_arquivos/produtos/bulas/2019-08-12-15h47m59s-7350-DTN-FOL_Bula_Profissional.pdf Bula do medicamento DTN-FOL ® – Bula do profissional] </ref>.
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_acidofolico-vitaminae-dtn-fol.pdf Relatório de Recomendação nº 377], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie-30e32a36_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 36, de 28 de agosto de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol para prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que, apesar da forte recomendação da utilização adequada de ácido fólico periconcepcional para a prevenção de defeitos do tubo neural, não há evidências sobre o efeito da utilização periconcepcional da associação entre ácido fólico e vitamina E ou de vitamina E isolada em desfechos relacionados a defeitos do tubo neural. Além disso, uma possível incorporação da referida associação estaria relacionada a um aumento de gastos para o SUS.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''NÃO'''
'''Categoria:''' medicamento
'''O medicamento em associação ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/460179?substancia=23538 Classe Terapêutica do Medicamento DTN-FOL ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] </ref>
==Nomes comerciais==
DTN-FOL ®
== Indicações ==
O medicamento em associação '''ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol''' está especificamente indicado para a prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, em mulheres que estejam em idade fértil, especialmente as que desejam engravidar. As mulheres que faziam uso de anticoncepcionais e pararam para programar a gravidez, têm indicação absoluta <ref>[https://www.biolabstudio.com.br/_arquivos/produtos/bulas/2019-08-12-15h47m59s-7350-DTN-FOL_Bula_Profissional.pdf Bula do medicamento DTN-FOL ® – Bula do profissional] </ref>.
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_acidofolico-vitaminae-dtn-fol.pdf Relatório de Recomendação nº 377], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie-30e32a36_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 36, de 28 de agosto de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o ácido fólico + acetato de dextroalfatocoferol para prevenção de distúrbios do tubo neural relacionados a deficiência de ácido fólico, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que, apesar da forte recomendação da utilização adequada de ácido fólico periconcepcional para a prevenção de defeitos do tubo neural, não há evidências sobre o efeito da utilização periconcepcional da associação entre ácido fólico e vitamina E ou de vitamina E isolada em desfechos relacionados a defeitos do tubo neural. Além disso, uma possível incorporação da referida associação estaria relacionada a um aumento de gastos para o SUS.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''