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Quarta-feira às 17h02min == Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''O medicamento alfaeftrenonacogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1380552?substancia=25690 Registro do medicamento Elprolix ® - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
==Nomes comerciais==
Elprolix ®
==Indicações==
O medicamento alfaeftrenonacogue está indicado em adultos e crianças com hemofilia B para: Tratamento sob demanda e controle de episódios de sangramento; Gerenciamento perioperatório de sangramentos; Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios de sangramento <ref>[https://www.fda.gov/media/88119/download Bula do medicamento Alprolix ®]</ref>.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_alfaeftrenonacogue_hemofiliab.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 431], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariassctie_08e09_2019.pdf/@@display-file/file Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019], com a decisão final de '''não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores.''' '' Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário''.
==Referências==
<references/>