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→O Relatório de Recomendação da CONITEC
== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==
Evidências Clínicas: Um ensaio randomizado (PARTNER B), além de registros e estudos observacionais, apresentaram ganhos em sobrevida e na qualidade de vida com o TAVI. Resultados de 5 anos do PARTNER B, com 179 pacientes em cada braço de intervenção, revelam menor mortalidade (71,8% versus 93,6%), HR 0,50 (IC95% 0,39-0,65), menor chance de hospitalização (47,6% versus 87,3%; p < 0,0001) e maior chance de estar em classe funcional NYHA I e II (New York Heart Association) (86% versus 60%) nos pacientes do grupo TAVI. Acidente vascular cerebral foi mais frequente até o seguimento de três anos do TAVI (14,4% TAVI versus 4,12% braço clínico; p = 0,0007). O FISH impacto orçamentário é proporcional à quantidade de procedimentos de TAVI realizados. Baseado no pressuposto de realização de um máximo de 80 procedimentos por mês no Brasil, foi estimado um método impacto em torno de avaliação 78 milhões de alterações citogenéticas recomendado para o diagnóstico inicial da doençareais no primeiro ano e um impacto total, em 5 anos, por de aproximadamente 467 milhões de reais. A principal vantagem do TAVI é permitir diagnosticar alterações consideradas a troca valvar aórtica sem a necessidade de alto risco toracotomia ou circulação extracorpórea, o que determinam um pior prognóstico o coloca como opção terapêutica para pacientes com estenose aórtica inoperáveis. Demanda expertise médica e estrutura hospitalar com suporte de sala de hemodinâmica e podem influenciar as escolhas terapêuticascirurgia cardíaca. O teste FISH já é realizado pelo Sistema Único controle na qualidade do atendimento e no impacto orçamentário estão diretamente relacionados a quantidade de centros e de procedimentos por centro que poderão ser autorizados para realização do TAVI. Pelo exposto, os membros da Conitec, em sua 95ª reunião ordinária, no dia 04 de março de Saúde (2021, recomendaram por unanimidade, a não incorporação no SUS) no diagnóstico do TAVI para tratamento de pacientes com estenose aórtica grave inoperáveis. Considerou-se que, apesar das evidências que suportam o benefício clínico da intervenção, os dados econômicos de relação de outras doençascusto-utilidade incremental e impacto orçamentário são desfavoráveis. A matéria foi disponibilizada em consulta pública.
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