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→CONSIDERAÇÕES FINAIS do Relatório Preliminar de Recomendação do Procedimento Pesquisa de C4d por imuno-histoquímica e anticorpos Anti-HLA (DSA) para avaliação de rejeição de Transplante Hepático
== CONSIDERAÇÕES FINAIS do Relatório Preliminar de Recomendação do Procedimento Pesquisa de C4d por imuno-histoquímica e anticorpos Anti-HLA (DSA) para avaliação de rejeição de Transplante Hepático ==
O [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2025/relatorio-preliminar-pesquisa-de-c4d-por-imuno-histoquimica-e-anticorpos-cp-70 Relatório Preliminar de Recomendação do Procedimento Pesquisa de C4d por imuno-histoquímica e anticorpos Anti-HLA (DSA) para avaliação de rejeição de Transplante Hepático <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2025/relatorio-preliminar-pesquisa-de-c4d-por-imuno-histoquimica-e-anticorpos-cp-70]</ref> esclarece: A pesquisa de C4d no tecido hepático, bem como a dosagem sérica de anti-HLA (DSA) em sangue periférico, são ferramentas fundamentais para o diagnóstico de RMA. No presente estudo foi realizada a revisão sistemática das evidências científicas. No que pese a falta de estudos de acurácia que avaliaram as propriedades diagnósticas (sensibilidade, especificidade, VPP e VPN) da fração C4d do complemento em exames de imunohistoquímica em amostras de biópsia de fígado transplantado, bem como, os que avaliassem a detecção sérica de anticorpos anti-HLA “de novo”, em sangue periférico de pacientes com transplante hepático e suspeita de rejeição, os estudos observacionais, ainda que variando de baixa a média qualidade de evidência, responderam bem à dúvida quanto à validade destes exames, em termos de prevalência em casos suspeitos de rejeição aguda de enxerto mediada por anticorpos, auxiliando na investigação clínica e laboratorial de uma situação potencialmente fatal se não diagnosticada e tratada adequada e oportunamente. Ademais, a realização desta abordagem no auxílio diagnóstico é recomendada pelos protocolos internacionais de imunossupressão em transplante hepático para os casos suspeitos de rejeição mediada por anticorpos, não restando dúvidas quanto à eficácia, portanto, não gerandodúvidas quanto à evidência científica. A avaliação econômica sugere que a detecção de C4d por imunohistoquímica apresenta razão de custoefetividade incremental favorável e dominante sobre a avaliação histopatológica convencional (fixada em coloração por hematoxilina-eosina). A análise do impacto orçamentário (bruto e incremental) da realização paralela de anti-HLA em sangue periférico com a histopatologia por imunohistoquímica para o marcador C4d, mostra que o gasto seria muito inferior do que qualquer uma das complicações associadas a um possível ou suspeito caso de rejeição de transplante
hepático.
Este documento é uma versão preliminar e poderá sofrer alteração após a consulta pública.
== Disponibilidade no SUS ==
As duas tecnologias avaliadas (IH-C4d e anti-HLA) não constam no Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS (SIGTAP).
== Recomendação inicial da Conitec: ==