== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:O medicamento betaína anidra não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1300149?substancia=1176&substanciaDescricao=BETA%C3%8DNA Classe Terapêutica Registro do medicamento Cystadane ® - Registro ANVISAcancelado]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A16AA06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AA06 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
* Metabolismo do co-factor cobalamina.
'''Obs:''' O este medicamento betaína anidra deve ser utilizado como suplemento de outras terapêuticas tais como vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatos e uma dieta específica <ref>[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20161208136383/anx_136383_pt.pdf Bula do medicamento - ''European Medicines Agency - EMS]</ref>''. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''betaína anidra não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==