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→Descrição Técnica da Tecnologia
'''Tipo:''' Produto para saúde.
'''Nome comercial:''' Kit EPAP/CPAP; CIRCUITO DE EPAP MAKE LINEVentilador pulmonar para suporte respiratório não invasivo.
'''Nome comercialApresentação:'''80244300008; 80171539004Ventilador mecânico para ventilação não invasiva (BiPAP).
'''Indicação aprovada na ANVISA:'''Suporte ventilatório mecânico artificial não invasivo para insuficiência respiratória em condições cujocontrole do próprio organismo sobre as funções respiratórias não é suficiente. '''Indicação proposta:''' Tratamento da fibrose cística '''Descrição do método:''' MRN009001 Kit EPAPConsiste na disponibilização/CPAP composto por: manutenção domiciliar do ventilador volumétrico tipo bilevel, apto a realizarventilação nasal intermitente de pressão positiva. Encontram-se incluídos no procedimento o fornecimento de material de consumo mensal (oxigênio) e a substituição semestral de máscara facial de gel com coxim touca. '''Contraindicações:''' Paciente sem respiração espontânea. Na presença das seguintes condições, o médico deve ser consultado antes de siliconeutilizar o dispositivo: incapacidade para manter as vias respiratórias abertas ou eliminar as secreções de forma adequada; risco de aspiração dos conteúdos gástricos; diagnóstico de sinusite aguda ou otite no ouvido médio; alergia ou hipersensibilidade aos materiais da máscara, conector Tem que o risco de uma reação alérgica é superior aos benefícios do suporte ventilatório; epistaxe,causando a aspiração pulmonar de sangue; hipotensão.válvula unidirecional'''Precauções:''' Risco de eventos indesejados relacionados a protocolos de cuidados respiratórios inconsistentes ou mal definidos; práticas inseguras no uso do ventilador; ausência ou insuficiência de informações sobre a evolução dos parâmetros desejados para monitorização; falhas da tecnologia do próprio ventilador. Preocupações de segurança relacionadas à tecnologia são tão relevantes quanto àquelas relacionadas a desconexões e problemas com alarmes.]Muitos dos problemas de segurança mecânica podem ser detectados durante as verificações de rotina do ventilador, válvula desde o processo fabril até o seu uso. As informações técnicas de PEEP e fixador cada equipamento em suas instruçõe s devem ser levadas em consideração para evitar graves danos à saúde dos pacientes, além de siliconedesperdício dos recursos públicos. '''Eventos adversos:''' Pneumonias associadas à ventilação mecânica; lesões pulmonares induzidas pelo respirador; Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA); edema pulmonar; embolia pulmonar; Circuito De EPAP Make Linepneumotórax;infecção.
== Recomendação Final da Conitec ==