<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
Estimulante do Sistema Nervoso Central (SNC)<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Stavigile<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
[[Modafinila]] é indicado para tratar a sonolência excessiva associada a algumas condições médicas, incluindo narcolepsia, síndrome da apneia obstrutiva do sono (pausas respiratórias durante o sono) e distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26751-3-0].PDF Bula do Medicamento] </ref>.== Registro na Anvisa ==
Narcolepsia significa ataque de sono (narco significa estupor e lepsia, ataques). Atualmente é definida por sonolência excessiva diurna e cataplexia (atonia muscular súbita que provoca a queda do doente, que fica consciente, mas incapaz de falar ou de se mexer).'''SIM'''
A utilização da [[modafinila]] é considerada a primeira escolha no tratamento na sonolência da narcolepsia. Porém, a [[modafinila]] não melhora a cataplexia, o tratamento de escolha para a cataplexia é realizado com antidepressivos (como [[amitriptilina]], [[clomipramina]], [[fluoxetina]] e [[nortriptilina]]) <ref> [http'''Categoria://www.scielo.br/pdf/rbp/v32n3/16.pdf Alóe F et al. Diretrizes brasileiras para o tratamento da narcolepsia. Revista Brasileira de Psiquiatria, vol 32; nº 3. set 2010] </ref>. ''' medicamento
Uma reportagem da Revista Super Interessante '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref> [httphttps://superconsultas.abrilanvisa.comgov.br/ciencia#/medicamentos/pilula336239?substancia=6407&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Stavigile ® -inteligencia-625149.shtml Nogueira, Salvador. A pílula da inteligência. Revista Super Interessante, novembro 2009Registro ANVISA] </ref> demonstra que este medicamento (e outros estimulantes cerebrais, como o [[metilfenidato]]) estão sendo utilizados, de forma [[off-label]], como a "pílula da inteligência", ou seja, com o intuito de aumentar a concentração para os estudos. Além disso, está sendo utilizado para evitar que as pessoas adormeçam, e com isso rendam mais nos estudos. O off label é caracterizado pela utilização de um agente terapêutico para um tratamento não especificado na bula, ou seja, uma forma de tratamento ainda não aprovada pela agência estatal reguladora, no caso do Brasil, a Anvisa. Importante salientar que, qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja a indicada em bula caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população.
==Informações sobre o medicamento/alternativasClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06BA07 <ref>[Modafinila]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programashttps://atcddd.fhi. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento./atc_ddd_index/?code=N06BA07 Código ATC] </ref>
Como alternativa terapêutica para o tratamento da cataplexia, os antidepressivos == Nomes comerciais == Stavigile ® == Indicações == O medicamento [[amitriptilinamodafinila]] 25mg, [[clomipramina]] 10 está indicado no tratamento da sonolência excessiva diurna associada à narcolepsia (obrigatoriamente diagnosticada pelo Teste de Latência Múltipla do Sono e 25mgPolissonografia) com ou sem cataplexia, em pacientes adultos (18 anos ou mais). Os profissionais que prescrevem [[fluoxetinamodafinila]] 20mg e devem ser advertidos de que muitos pacientes podem ter mais de um distúrbio do sono associado ao quadro de sonolência excessiva <ref>[[nortriptilinahttps://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330145 Bula do medicamento Stavigile ® - Bula do Profissional]] 10, 25, 50 e 75mg são integrantes </ref>. == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''modafinila não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024) 2013], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípiosphp/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãonão existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''