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Antitrombótico – inibidor '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antitrombóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350669?checkNotificado=false&checkRegistrado=true&substancia=25277&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do fator Xa medicamento Eliquis ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (um dos fatores que participam no processo de coagulação do sangueATC) == Agentes antitrombóticos <ref>[httphttps://wwwatcddd.bristolfhi.com.brno/Filesatc_ddd_index/Bulas?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] </ELIQUIS_COM_VP4_Rev1013ref> - B01AF02 <ref>[https://atcddd.pdffhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AF02 Código ATC] Bula do medicamento</ref>.
Equilis ==Principais informações==Apics ®, Apixneo ®, Apixord ®, Ativor ®, Eknus ®, Eliquis ®, Embo ®, Harterya ®, Picbam ®, Pixten ®, Xakilis ®
O medicamento [[apixabana]] é indicado na prevenção de formação de coágulos sanguíneos anormais nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa) e que podem se mover dentro dos vasos sanguíneos e atingir os pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos em pacientes adultos que foram submetidos à artroplastia (cirurgia para colocação de prótese) de quadril ou de joelho. Também é indicado para reduzir o risco de derrame cerebral (AVC), de formação de coágulos em outros vasos sanguíneos do corpo (embolia sistêmica) e morte em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular). Quando comparado à [[varfarina]], também diminui risco de sangramento, incluindo hemorragia cerebral. == Indicações ==
Os novos anticoagulantes orais, tais como [[O medicamento '''apixabana]], têm sido propostos como alternativa aos antagonistas da vitamina K (como a [[varfarina]]), ''' é indicado para a prevenção de eventos tromboembólicos sistêmicos e cerebrais em pacientes com fibrilação atrial. Os benefícios associados ao uso desses medicamentos são sua fácil administração e pequena interação com alimentos ou medicamentos. No entanto, sua superioridade em relação aos antagonistas da vitamina K ainda não foi consistentemente provada e precisa ser melhor esclarecida <ref>[httphttps://cientificoconsultas.cardiolanvisa.gov.br/cardiosource2#/arritmiasbulario/q/int_artigo34.asp?codnumeroRegistro=566121100464 Bula do medicamento Eliquis ® – Bula do profissional] Geovanini, GR. Eficácia e Segurança dos Novos Anticoagulantes Orais na Fibrilação Atrial: uma revisão sistemática da literatura e metanálise</ref> e ainda não se sabe como antagonizar seus efeitos : *'''Prevenção de tromboembolismo venoso:''' artroplastia eletiva de quadril ou de joelho. Tem ação na prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos (com a mesma eficiência 18 anos ou mais) que se faz com a varfarina <ref>[httpforam submetidos à artroplastia eletiva de quadril ou de joelho;*'''Prevenção de AVC e embolia sistêmica://cientifico''' pacientes portadores de fibrilação atrial não valvular.cardiol.br/cardiosource2/arritmias/int_artigo39.asp?cod=592] GARCIAAtuando na redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), FS. Eficácia embolia sistêmica e segurança da apixabana comparada óbito em pacientes com a varfarina fibrilação atrial não valvular;*'''Tratamento de acordo com tromboembolismo venoso:''' como o risco de AVC tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP); e de sangramento na fibrilação atrial</ref>prevenção da TVP e EP recorrentes.
A [[varfarina]] ainda é uma das principais medicações prescritas na prática clínica e seu efeito de anticoagulação oral é a terapia padrão para prevenção e tratamento de fenômenos tromboembólicos há mais de 50 anos <ref> [http://cientifico.cardiol.br/cardiosource2/arritmias/int_artigo25.asp?cod=366] Bacelar, A. Rivaroxabana versus varfarina na fibrilação atrial não-valvar</ref>.= Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''apixabana''' não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.*[[Heparina sódica]]
Como alternativa, o fármaco *[[Varfarinasódica]] 1mg e 5mg está disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), pois é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
O medicamento '''apixabana não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Informações sobre o medicamento/alternativasAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dissodos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a [[heparina sódicaREMUME]] 5000UI/0,25ml está disponível nas Unidades locais de saúde (postos de saúde)cada município, pois é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013conforme o Art. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios27, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste medicamento é obrigatória§1º, de acordo com a do [http://portalseswww.saude.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/13 D7508.htm Decreto nº 7.508, de 27 28 de novembro junho de 20132011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com a necessidade local/regionalsaúde pública o justifiquem.
== Avaliação pela CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2016/relatorio_anticoagulantes_fibrilacaoatrial.pdf Relatório de Recomendação nº 195], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portariasctie_11_2016.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 04 de fevereiro de 2016] com a decisão final de '''não incorporar o medicamento apixabana para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar, no âmbito do SUS. Considerou-se que as evidências científicas disponíveis na literatura sobre a eficácia e segurança dos novos medicamentos, entre eles a apixabana, são estudos pivotais (que embasaram os registros de comercialização), pois comprovaram que os novos medicamentos, como a apixabana, são não inferiores à varfarina, já disponível no SUS. Sendo assim, considerou-se que não é viável assumir eficácia superior a partir de um estudo de não inferioridade.
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==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''