Alterações

Fentanil

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→‎Recomendação desfavorável da CONITEC

'''Classe terapêutica:''' analgésicos narcóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3786?substancia=4648&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Durogesic® - Registro ANVISA] </ref>

 

'''Classe terapêutica:''' analgésicos opióides <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3599831?substancia=2133&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fentanest ® Bolsa - Registro ANVISA] </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Anestésicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N01AH01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N01AH01 Código ATC] </ref> Analgésicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N02AB03 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N02AB03 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==

'''Adeviso transdérmico''': Durogesic ® D-Trans '''Comprimido orodispersível''': Fentora ® '''Solução injetável''': Anesfent ®, Fentanest ®, Tranil ®, Unifental ® '''Solução para infusão''': Fentanest ® Bolsa


== Indicações ==

O medicamento '''fentanilAdeviso transdérmico''' é : fentanil adesivo transdérmico está indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesiacom opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides oucom opioides de curta duração <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112360027 Bula do medicamento Duragesic ® D-Trans – Bula do profissional] </ref>; '''Comprimido orodispersível''': fentanil comprimido orodispersível está indicado para o tratamento da dor oncológica do tipo breakthrough (dor irruptiva oncológica) em pacientes oncológicos adultos, os quais já estejam em tratamento crônico ou que desenvolveram tolerância à terapia opioide utilizada no tratamento da dor crônica/persistente. Dor oncológica do tipo ''breakthrough'' é uma exacerbação transitória da dor que ocorre em pacientes com dor persistente controlada com tratamento opioide. O medicamento não deve ser usado de forma preventiva ou profilática para a dor crônica/persistente; fentanil orodispersível é um medicamento de resgate apenas para ser usado no tratamento da dor oncológica do tipo ''breakthrough'' em pacientes oncológicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=155730048 Bula do medicamento Fentora ® – Bula do profissional] </ref>; '''Solução injetável e Solução para infusão''': fentanil solução injetável está indicado para: '''a)''' para analgesia de curta duração durante o período anestésico (pré-medicação, indução e manutenção) ou quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de recuperação); '''b)''' para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento da anestesia regional; '''c)''' para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação, na indução e como componente de manutenção em anestesia geral e regional; '''d)''' para uso como agente anestésico único com oxigênio em determinados pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos e ortopédicos difíceis; '''e)''' para administração epidural no controle da dor pós-operatória, operação cesariana ou outra cirurgia abdominal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103700587 Bula dos medicamentos Anesfent® e Fentanest ® Bolsa
– Bula do profissional] </ref>;

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''fentanil não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF estão disponíveis para portadores de dor crônica''': <ref>[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20222024] </ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/dor-cronica/12633-portaria-ms-sas-n-1-083-de-02-10-2012/file Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] </ref>

*[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF)

*[[Valproato de sódio]] (CBAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Recomendação desfavorável da CONITEC==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210722_relatorio_opioidesfortes_dorcronica_644_2021_final.pdf Relatório de Recomendação nº 644] e da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210722_portaria_sctie-ms_n46.pdf Portaria SCTIE-MS nº 46, de 20 de julho de 2021] decidiu por '''não incorporar os opioides fortes (fentanila, oxicodona e buprenorfina) para o tratamento de dor crônica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' '' A deliberação considerou os resultados das análises diretas (quando disponíveis) e indiretas, que não mostraram diferença estatisticamente significante entre os opioides fortes avaliados e aqueles disponíveis atualmente no SUS, seja em termos de eficácia ou segurança.''

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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