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Imiglucerase

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→‎Informações sobre o financiamento do medicamento

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Enzima'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' enzima para reposição <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1325105?substancia=5483&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cerezyme® - Registro ANVISA] </ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB02 <ref>[Imiglucerase]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB02 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Cerezyme ®  == Indicações == O medicamento '''imiglucerase''' é indicado para terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes pediátricos ou adultos com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher, que produz uma ou mais das seguintes condições: anemia, trombocitopenia, distúrbios ósseos, hepatomegalia e / ou esplenomegalia.<ref>[httphttps://wwwconsultas.genzymeanvisa.comgov.br/thera#/bulario/czq/br_pdf_cz_pi.pdf?numeroRegistro=183260345 Bula do medicamento Cerezyme ® - Bula do profissional]</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/pt_gm_ms_1554_2013/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 4, de 30 22 de julho junho de 20132017] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[imiglucerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de financiamento e execuçãoGaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único (CEAF)]],''' na apresentação de Saúde 400U (SUSpó para solução injetável – frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

[http://portal'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.br/portal/arquivos/pdfOs documentos serão analisados por técnicos da SES/anexos_I-VI_pt_gm_ms_1554_2013_.pdf Anexos da Portaria nº 1554 SC e, estando de 30 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de julho de 2013]saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o financiamento do medicamento/alternativas==<span style="color:red">'''O medicamento Imiglucerase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

A [[Imiglucerase]] 200 U '''O Grupo 1 (1A e 400 U injetável está padronizada pelo Ministério da Saúde, através do 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]por aqueles indicados para doenças mais complexas, para pacientes portadores os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de doença tratamento e por aqueles que se incluem em ações de Gaucher (CID 10 E75.2), segundo critérios estabelecidos desenvolvimento produtivo no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério complexo industrial da Saúdesaúde'''.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de abertura medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de processo diagnóstico, indicação de solicitação tratamento, inclusão e exclusão de medicamentopacientes, devendo o paciente ouesquemas terapêuticos, monitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-se ao Centro de Custo para este br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Ministério Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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