Alterações

Tolterodina, tartarato de

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Registro na Anvisa
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351422930201980/2528922?substancia=20988 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Detrusitol ® - Registro ANVISA] Acesso 26</ref> '''Obs:''' Conforme informação disponível no [https://sad.anvisa.gov.br/MicroStrategy/01servlet/2021mstrWeb Painel de Descontinuação de Medicamentos da ANVISA], o medicamento tartarato de tolterodina encontra-se em <span style="color:red">'''descontinuação temporária'''</refspan>de fabricação e/ou importação.
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/01/2021</ref> - G04BD07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD07 Código ATC] Acesso 26/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''tartarato de tolterodina, tartarato''' é indicado para o tratamento de bexiga hiperativa, com sintomas de urgência miccional, aumento na frequência de micções, com ou sem urge-incontinência <ref>[https://consultaswww.anvisasaudedireta.govcom.br/#catinc/medicamentosdrugs/25351422930201980bulas/?substancia=20988 detrusitolla.pdf Bula do medicamento Detrusitol ® – Bula do profissional] Acesso 26/01/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''tartarato de tolterodina, tartarato não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
''''' '''''==Recomendação desfavorável da CONITEC==
==A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação desfavorável pela CONITEC==nº 508], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09, de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''não incorporação dos antimuscarínicos, entre eles tolterodina, para o tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do SUS'''. Considerou-se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos estudos encontrados foi baixa.
- Em março de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (A CONITEC) publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/20202019/Relatorio_Antimuscarinicos_Bexiga_Neurogenica_508_2020_FINALrelatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 508467] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/portaria/20202019/Portaria_SCTIE_09_2020portariasctie-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 09 33, de 10 27 de março junho de 20202019] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporação dos antimuscarínicos, entre eles tolterodina, para o tratamento da disfunção incontinência urinária de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênicaurgência (IUU), no âmbito do SUS</span>'''. Considerou-se que ''pouca evidência científica sobre muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultosrelevância clínica dos tratamentos é muito pequena. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos estudos encontrados foi baixa''pacientes acometidos pela IUU.
- Em junho de 2019, a CONITEC publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Antimuscarinicos_Incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 467] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019] com a decisão final de <span style="color:red"> não incorporação dos antimuscarínicos, entre eles tolterodina, para o tratamento da incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS</span>. Considerou-se que ''há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequena. Além disso, a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU''.
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==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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