'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351140327200668/490725?substancia=23512 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus ® - Registro ANVISA] Acesso 22/01/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos utilizados usados no tratamento da doença ''Diabetes mellitus'' diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/01/2021</ref> - A10BH02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH02 Código ATC] Acesso 22/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Galvus ®, Gavidi ®
== Indicações ==
O medicamento '''vildagliptina''' é indicadoé indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes''mellitus'' tipo 2 (DMT2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681050 Bula do medicamento Galvus ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Em monoterapia;'''*'''Em combinação dupla:''' com [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios e [[Metformina, cloridrato|metformina]] em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com sulfonilureia (SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado.*'''Em combinação tripla:''' com sulfonilureia e [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado.
- como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com ''Diabetes mellitus'Obs:''' tipo 2, como monoterapia; o referido medicamento é indicado em combinação dupla com insulina (com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]]), sulfonilureia ou tiazolidinedionaapenas quando uma dose estável de insulina, quando aliado à dietae exercício físico, exercícios e monoterapia destes medicamentos não resultarem em controle glicêmico adequado; e . O medicamento ainda é indicado como terapia inicial combinada com [[Metformina, cloridrato|metformina]]em combinação tripla pacientes com DMT2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com sulfoniureias dieta e metforminaexercício físico, quando dietadesde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado;5%.
== Informações sobre o medicamento== O medicamento '''vildagliptina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - em combinação com insulina RENAME (com ou sem metformina2024)], apenas quando uma dose estável que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de insulina, aliado à dieta e exercício físicomedicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não resultarem em controle glicêmico adequado;existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
- como terapia inicial combinada com metformina em pacientes com ''Diabetes mellitus'' tipo 2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c acima de 7,6%<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351140327200668/?substancia=23512 Bula do medicamento Galvus ® – Bula do profissional] Acesso 22/01/2021</ref>.= Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
== Informações sobre o Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento==para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>:
O medicamento '''vildagliptina não pertence''' ao elenco da *[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais [Glibenclamida]] (RENAMECBAF)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
''''' '''''*[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
Os seguintes medicamentos *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes40 anos, '''estão disponíveis no âmbito conforme critério de inclusão do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 28/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 28/05/2020</ref>'PCDT'':
*[[GlibenclamidaInsulina Humana NPH]](CBAF)
*[[GliclazidaInsulina Humana Regular]](CBAF)
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Metforminahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, cloridrato|Metformina]de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Insulina Humana NPH]]== Recomendação desfavorável da CONITEC ==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Insulina Humana RegularCONITEC]]Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de Medicamentos Essenciais -recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de cada município, pois conforme o Art. 27, §1ºRecomendação nº 1033], do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2025/D7508.htm Decreto portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 7.50865, de 28 15 de junho setembro de 20112025], os entes federativos poderão ampliar com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o acesso tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do usuário SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à assistência farmacêuticanecessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, desde visto que as evidências indicam que questões de saúde pública o justifiquemmanejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
De acordo com as [https://wwwdiretriz.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-20202025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento medicamentoso farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
* 1ª etapa: uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]]) na dose máxima, 2.550 mg);
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.* 2ª etapa'''Crianças e adolescentes com DM1: associação ''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de dois antidiabéticos maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (mecanismos DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de ação diferentes)6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7, como por exemplo 9%;*'''Gestantes (conforme opções disponíveis no SUSDM pré-gestacional): [[Metformina''' HbA1c < 6, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina0% (podendo chegar a 6, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];5% se houver alto risco de hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
* 3ª etapa: adição de terceiro antidiabético oral ou insulina de depósito antes de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);==Referências==
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como o não alcance da meta de hemoglobina glicada (HbA1c) <7%<ref>[https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)]</ref>.
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==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''