<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 0713/0204/2020</ref><ref>[httpshttp://www.crf-prplanalto.orggov.br/uploadsccivil_03/noticiaportaria/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNweResolucao%20n%C2%BA%20351-ANVISA.pdf htm RDC n.337351, de 13 20 de fevereiro março de 2020] Acesso 13/04/03/2020</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05Grupo ATC] Acesso 13/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AX08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] Acesso 13/02/2019</ref>''' medicamento
Neurolépticos '''Classe terapêutica:''' neurolépticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351396504201191/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Exrisp ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351277008201921/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Perlid ® solução oral - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351240729201986/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Perlid ® comprimido - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351414671201751/?substancia=8042&situacaoRegistro=VClasse terapêutica do medicamento Respidon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351498606200618/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ripevil ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351526117200931/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Rispalum ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351109097201276/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperac ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000144809272/?substancia=8042 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperdal ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000331689684/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Risperidon ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351111828200637/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Riss ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000050079807/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Viverdal ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693916201888/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Zargus ® - Registro ANVISA] Acesso 13/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351230020201719/?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zydifren ® - Registro ANVISA] Acesso 13/0204/20192020</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Exrisp ®, Respidon ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ®Psicolétpticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - N05AX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
Exrisp ®, Perlid ®, Respidon ®, Ripevil ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ® == Indicações == O medicamento [[Risperidona]] '''resperidona''' é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: a primeira manifestação da psicose; exacerbações esquizofrênicas agudas; psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes; alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimentos de culpa, ansiedade); tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos. O medicamento [[Risperidona]] '''Resperidona''' também é indicado para o tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; tratamento, por até 12 semanas, de transtornos de agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave e tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=308182019&pIdAnexo=10982030 Bula do medicamento dos medicamentos Exrisp ®, Perlid ®, Respidon ®, Ripevil ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ® - Bula do profissional] Acesso em 13/0204/20192020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizagm/index.jsp?data=10/122017/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3prc0002_03_10_2017.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a html Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS2, de 28 de setembro de 2017, para dispor ] - Consolidação das normas sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gmsas/20172013/prc0002_03_10_2017prt0364_09_04_2013.html Portaria de Consolidação MS/SAS nº 2364, de 28 9 de setembro abril de 20172013 – Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20132014/prt0364_09_04_2013Portaria_SAS_1203_2014.html pdf Portaria MS/SAS nº 3641.203, de 9 4 de abril novembro de 20132014] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/20142018/abrilmarco/0201/pcdtSITE-de-Portaria-Conjunta-PCDT-esquizofreniaSobrecarga-livrode-2013ferro.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofreniado Transtorno Esquizoafetivo]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20142016/prt1203_04_11_2014Portaria_SAS_315_2016.html pdf Portaria MS/SAS nº 1.203315, de 4 30 de novembro março de 20142016] - [httphttps://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/20142016/novembromarco/0731/MINUTA-de-Portaria-SAS-1-203-PCDT-TranstornoTAB-esquizoafetivo29-0402-11-20142016.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno EsquizoafetivoAfetivo Bipolar do tipo I]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/2016/prt0315_30_03_2016Portaria_SAS_324_2016.html pdf Portaria MS/SAS nº 315324, de 30 31 de março de 2016] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdfProtocolos/2016/marco/31/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-TAB-29-02-2016PCDT_ComportamentoAgressivo_Autismo.doc.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo como Transtorno Afetivo Bipolar do tipo IEspectro do Autismo]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0324_31_03_2016.html Portaria MS/SAS nº 324, de 31 de março de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_ComportamentoAgressivo_Autismo.doc.pdf Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo como Transtorno do Espectro do Autismo]medicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[Risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esquizofrenia - CID10 F200, F201, F202, F203, F204, F205, F206 e F208; portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F250, F251 e F252; portadores de Transtorno Afetivo Bipolar CID F311, F312, F313, F314, F315, F316 e F317; e portadores de Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F840, F841, F843, F84.5 e F848'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 1 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg/mL (solução oral - exclusiva para portadores de Transtorno do Espectro do Autismo)''' sendo necessário o medicamento==preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
O medicamento [[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para *''É importante salientar que o '''portadores de Esquizofrenia - CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6 e F20.8, portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0, F25.1 e F25.2, portadores de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6 e F31.7 e portadores de PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0F840, F84.1F841, F84.3, F84.5 F845 e F84.8F848'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via apresenta como '''critérios de exclusão''': menores de cinco anos ou com contraindicações ou hipersensibilidade à [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)Risperidona]]e que estejam amamentando. Desta forma, '''nas apresentações de 1 mg crianças com idade inferior a cinco anos não serão contempladas pelo referido PCDT''' <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e 2 mg (comprimido) e 1 mg-formularios/transtorno-do-espectro-do-autismo/mL (solução oral 12851- exclusiva para portadores resumo-transtorno-do-espectro-do-autismo/file Resumo do PCDT de Transtorno do Espectro do Autismo)]''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaAcesso 13/04/2020</ref>.
*''É importante salientar que o '''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5 e F84.8''', apresenta como '''critérios de exclusão''': menores de cinco anos ou com contraindicações ou hipersensibilidade à [[Risperidona]] e que estejam amamentando. Desta forma, '''crianças com idade inferior a cinco anos não serão contempladas pelo referido PCDT''' <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-do-espectro-do-autismo/12851-resumo-transtorno-do-espectro-do-autismo/file Resumo do PCDT de Transtorno do Espectro do Autismo]</ref>.''Para consultar os critérios de exclusão e/ou inclusão do medicamento, [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios consulte o Resumo os Resumos dos PCDTs] Acesso 13/04/2020</ref> conforme a patologia.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Risperidona]] (1 mg/mL, 1 mg, 2 mg e 3 mg) pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 2713/0804/20192020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''