Alterações

Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico

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Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 10/04/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01BA01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01BA01 Código ATC] Acesso 10/04/2019</ref>''' medicamento
Anti'''Classe terapêutica:''' anti-infecciosos tópicos para uso oftálmico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351690746200934/3658414?substancia=3528 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Ozurdex ® - Registro ANVISA] Acesso 10</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01BA01 <ref>[https:/04/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01BA01 Código ATC] </ref> Oftalmológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - S01CB01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=S01CB01 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Ozurdex ®
== IndicaçãoIndicações==
O medicamento [[dexametasonaDexametasona, implante biodegradável Implante Biodegradável para uso oftálmicoUso Oftálmico|implante biodegradável de dexametasona]] é indicado para o tratamento do edema de:*Edema da mácula após oclusão de ramo de veia retiniana (ORVR) ou de oclusão de veia retiniana central (OVRC); de processos *Processos inflamatórios da parte posterior dos olhos, como a uveítes de origem não infecciosa; e de edema *Edema macular diabético. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7811032018&pIdAnexonumeroRegistro=10718322 198600020 Bula do medicamento Ozurdex ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 10/04/2019</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio_final_implante_edeme_843_2023.pdf Relatório de Recomendação nº 843], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-n-53.pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023], tornou pública a decisão de '''O medicamento [[Dexametasona, Implante Biodegradável para Uso Oftálmico|incorporar o implante biodegradável de dexametasona]] não pertence ao elenco para o tratamento do edema macular diabético em maiores de medicamentos 18 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (- SUS).''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à pactuação na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.aquisição;
Sendo assim- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-n-53.pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 5 de outubro de 2023], o referido medicamentoimplante biodegradável de dexametasona para o tratamento do edema macular diabético em maiores de 18 anos, ainda não se encontra disponível para a população por não estar padronizado em nenhum dos Componentes meio do SUS.'''</span> * [[Retinopatia Diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD)|Clique aqui]] para mais informações acerca da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo EstadoRetinopatia diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD).
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
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