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Sofosbuvir

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais de uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 05/12/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] Acesso 28/02/2018</ref>''' medicamento
Antiviróticos'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351480189201467/1037477?substancia=25605 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Sovaldi ® - Registro ANVISA] Acesso 28/02/2018</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Sovaldi ®
==Indicações==
O [[Sofosbuvir]] medicamento '''sofosbuvir''' é um medicamento indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral. O tratamento com [[Sofosbuvir]] deve ser associado à ribavirina ou em combinação com alfapeginterferona, sendo seu uso em monoterapia não recomendado. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=7240372018&pIdAnexo=10691882 109290001 Bula do medicamento Sovaldi ® - Bula do profissional] Acesso em 12/07/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.Coinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento [http://bvsms[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.saude2 e B17.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0013_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 131''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 13 de março 400 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]– PCDT da doença.
==Informações sobre Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o medicamento==Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
O medicamento A [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da Saúde para '''portadores de Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2'''. Encontraassistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-se disponível pela sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC, via ] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''na apresentação de 400 mg para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (comprimido revestidoHV)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaem Santa Catarina.
Conforme Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [httphttps://portalsessiclomhepatites.saude.scaids.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SCclique aqui] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadoraacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.* '''Considerações'''
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e atender as exigências preconizadas no PCDT (examescrônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, documentos, receita, termo de consentimento sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e laudo médicoaté os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoeste deverá ser suspenso. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCPara mais informações, e estando de acordo com orienta-se consultar o protocolo, serão liberados [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e posteriormente ficarão disponíveis Diretrizes Terapêuticas para o paciente na sua respectiva unidade de saúde Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoHepatites Virais].
'''* Considerações'''==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
O medicamento '''sofosbuvir'''O tratamento pertence ao Componente Estratégico da Hepatite C durante a gestação está contraindicadoAssistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''', em vista dos efeitos teratogênicos . O Ministério da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]] Saúde adquire e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo distribui o tratamento contra hepatite C medicamento aos Estados e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite CDistrito Federal, após cabendo a resolução da gestaçãoesses o recebimento, o armazenamento e a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamentodistribuição aos municípios. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 28/02/2018</ref>
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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