==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros agentes hematológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B06 Grupo ATC] Acesso 27/09/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B06AC01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B06AC01 Código ATC] Acesso 27/09/2018</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros derivados do sangue e substitutos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/743850?nomeProdutosubstancia=berinert25569&substanciasituacaoRegistro=25569 V Classe Terapêutica – do medicamento Berinert ® - Registro ANVISA] Acesso 27</09ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros agentes hematológicos <ref>[https:/2018/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B06AC01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Berinert ®, Cinryze ®
== Indicações==
O medicamento [[Inibidor de '''inibidor da C1 esterase derivado de plasma humano]] ''' é indicado para o tratamento de episódios agudos de Angioedema Hereditário tipo I e II (AEH). <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=8968782018&pIdAnexo=10765096 101510125 Bula do medicamento Berinert ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 27/09/2018</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_860_inibidorc1_intravenoso_crises_aeh_pdf.pdf Relatório de Recomendação nº 860], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-69.pdf Portaria SECTICS/MS nº 69, de 20 de dezembro de 2023], tornou pública a decisão de '''O medicamento [[Inibidor incorporar o inibidor de C1 esterase derivado de do plasma humano|inibidor para tratamento de C1 esterase derivado crises de plasma humano]] não pertence angioedema hereditário tipos I e II, condicionado ao elenco de medicamentos uso restrito hospitalar e insumos conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (- SUS).''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a elaboração ou atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[pela CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – (PCDT.) para orientação de uso racional;
Sendo assim- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-69.pdf Portaria SECTICS/MS nº 69, de 20 de dezembro de 2023], o referido medicamentoinibidor de C1 esterase derivado do plasma humano para tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e II, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span> == Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio_inibidor_c1_subcutaneo_aeh.pdf Relatório de Recomendação nº 862], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-70.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 20 de dezembro de 2023], com a decisão final de '''não estar padronizado em nenhum dos Componentes incorporar o inibidor da C1 esterase derivado de plasma de ''uso subcutâneo'' para profilaxia de crises de angioedema hereditário, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Em julho de 2025, a [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-tecnico-inibidor-de-c1-esterase.pdf Relatório de Recomendação nº 1015], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Assistência Farmacêutica[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-53-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 23 de julho de 2025], com a decisão final de '''não é fornecido pelo Estadoincorporar o o inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano subcutâneo para a profilaxia de longo prazo em pacientes com angioedema hereditário tipos I e II, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''