'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Classe terapêutica ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 22/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo L01XC17 Código ATC] Acesso em: 0122/1208/20172018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC17 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L01XC17 Código ATC25853 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0122/1208/20172018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais ==
Opdivo ®
==Como este medicamento funciona?Indicações==
O medicamento [[nivolumabeNivolumabe]] é um anticorpo monoclonal humano que se liga aos receptores tem as seguintes indicações:Em monoterapia ou em combinação com [[Ipilimumabe]] para o tratamento de morte programada 1 melanoma avançado (PDirressecável ou metastático) CID C43 -1) bloqueando as interações Melanoma maligno da pele;Para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com progressão após quimioterapia à base de platina, sendo que pacientes com mutação EGFR ou ALK devem ter progredido após tratamento com os seus ligantes específicos. A ligação antiEGFR e anti-ALK antes de receber [[Nivolumabe]] CID C34 - Neoplasia maligna dos brônquios e do pulmão;Para o tratamento de carcinoma de células renais avançado após terapia antiangiogênica prévia CID C64 - Neoplasia maligna do rim, exceto pelve renal;Para o tratamento de pacientes com Linfoma de Hodgkin clássico em recidiva ou refratário após transplante autólogo de células-tronco seguido de tratamento com [[nivolumabeBrentuximabe vedotina]] CID C81 - Linfoma de Hodgkin;Para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático, com progressão da doença durante ou após terapia à base de platina 5 CID C76 - Neoplasia maligna da cabeça, face e pescoço;Para o receptor PDtratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado irressecável ou metastático após terapia prévia à base de platina CID C67 -1 estimula o sistema imunológico a inibir a proliferação celular e induzir a morte celular programada (apoptose) Neoplasia maligna da bexiga. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=137019520171400632018&pIdAnexo=7926819 10471868 Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 0122/1208/20172018</ref>.
==Quais indicações da bula brasileira?Informações sobre o medicamento==
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o '''O medicamento [[Nivolumabe|nivolumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está indicado paracitado nos [http: - tratamento de melanoma avançado irressecável ou metastático //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em monoterapia;Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
- tratamento Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de câncer saúde habilitados como Centro de pulmão Assistência de células não pequenas localmente avançado Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou metastático com progressão após quimioterapia à base Unidade de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ter progredido após tratamento com anti-EGFR ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e anti-ALK antes Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de receber o medicamento Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[[nivolumabe]http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014];Acesso em 22/08/2018 </ref>
'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo- tratamento lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de carcinoma de células renais avançado após terapia antiangiogênica prévia quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://wwwportalarquivos.anvisasaude.gov.br/datavisaimages/fila_bulapdf/frmVisualizarBula2017/abril/26/nota-tecnica-419.asp?pNuTransacao=13701952017&pIdAnexo=7926830 Bula do medicamento do profissionalpdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em: 0122/1208/20172018 </ref>.
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== - Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do melanoma. O medicamento [[nivolumabe]] não é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://bvsmsceos.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0357_08_04_2013.html Portaria nº 357 de 08 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo. Até o momento não constam consultas públicas ou relatórios de recomendação disponibilizados pelo MS que contemplem o uso do medicamento [[nivolumabe]] no tratamento de pacientes com Melanoma Maligno Cutâneo. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' - Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células. Também não está presente entre as opções terapêuticas citadas na [http://conitecsc.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_CAPulmao_26092014index.pdf Portaria nº 957 de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias para diferentes tipos de câncer de pulmão, entre eles o câncer de pulmão de células não pequenas. Até o momento não constam consultas públicas ou relatórios de recomendação disponibilizados pelo Ministério da Saúde que contemplem o uso do medicamento [[nivolumabe]] no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' - Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o carcinoma de células renais. O medicamento [[nivolumabe]] não é citado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.brphp/imagesEndere%C3%A7os/Artigos_PublicacoesContatos_CACON/ddt_Carcinoma-CelRenais_2014.pdf Portaria nº 1.440 de 16 de dezembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Células Renais. Até o momento não constam consultas públicas ou relatórios de recomendação disponibilizados pelo Ministério da Saúde que contemplem o uso do medicamento [[nivolumabe]UNACONs aqui] no tratamento de pacientes com carcinoma de células renais. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''