Alterações

Alfapeguinterferona ou interferon peguilado

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==Classe terapêutica==

Imunoestimulante <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03 Grupo ATC] Acesso em: 0624/1207/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB11 Código ATC] Acesso em: 0627/1207/20172018</ref>

Imunomodulador

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23004 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0624/1207/20172018</ref>

==Nomes comerciais==

==Indicações==

A O medicamento [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] é um medicamento indicado para o tratamento de hepatite C crônica e da hepatite B crônica. Considera(HCB), tanto na forma HBeAg-se positivo como tratamento ideal a combinação HBeAg-negativo, em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada e evidência de [[alfapeguinterferona replicação viral e inflamação hepática; isolado ou interferon peguilado]] e [[em combinação com ribavirina]]. Essa combinação é indicada , para o tratamento de hepatite crônica C em pacientes que ainda não utilizaram esses medicamentos-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada, que recaíram sendo indicada em pacientes sem tratamento prévio e em pacientes que falharam ao tratamento prévio com alfainterferona (peguilada ou não obtiveram resposta em tratamento anterior para hepatite C crônica que tenham transaminases normais -peguilada) combinada ou elevadas sem descompensação hepáticanão à terapia com ribavirina; e, incluindo aqueles isolado ou em combinação com evidência histológica de cirroseribavirina, e que sejam positivos para HCV-RNA. Essa combinação também é indicada para o tratamento de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com hepatite C crônica que estejam doença hepática compensada, coinfectados com pelo HIV e clinicamente estáveis. Os pacientes devem ter 18 anos, ou mais, e não devem apresentar alterações muito graves no fígado, que possam prejudicar a sua saúde <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24042382017&pIdAnexo=10344091 Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 0624/1207/20172018</ref>.

== Padronização no SUS ==

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''Alfapeginterferona ou interferon peguilado''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite aguda C - CID10 B17.1, Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2, Hepatite viral crônica B com agente delta - CID10 B18.0 e Hepatite crônica viral B com agente delta - CID10 B18.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 2a 180mcg (seringa preenchida),''' , sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  O medicamento '''Alfapeginterferona ou interferon peguilado''', '''nas apresentações de 2b 80mcg, 2b 100mcg e 2b 120mcg (frasco-ampola)''', apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com fornecimento suspenso. Isso porque, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para o referido medicamento.

O medicamento '''Alfapeginterferona ou interferon peguilado''', nas apresentações de 2b 80mcg, 2b 100mcg e 2b 120mcg (frasco-ampola)''', apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com fornecimento suspenso. Isso porque, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para o referido medicamento.

Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.

 

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

 

'''* Considerações'''

O tratamento da Hepatite B com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]] '''''durante a gestação está contraindicado, devido aos efeitos teratogênicos da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e à ausência de estudos que garantam a segurança e a eficácia do [[entecavir]] para o binômio materno-fetal'''''. Recomenda-se o exame de gravidez para mulheres em idade fértil antes de iniciar o tratamento. Além disso, deve-se orientá-las quanto ao uso de método contraceptivo eficaz nos casos em que o tratamento seja realizado com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]] <ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de - Hepatite Viral Crônica B e Coinfecções] Acesso em 1927/1204/20172018</ref>.

'''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 1927/1204/20172018</ref>.

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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