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Alterações

Sofosbuvir

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→‎Nomes comerciais
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antiviral '''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1037477?substancia=25605&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sovaldi® - Registro ANVISA] </ref>
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[sofosbuvir]] é um análogo do nucleotídeo inibidor da polimerase NS5B do vírus da hepatite C (HCV) indicado para o tratamento Antivirais de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral.uso sistêmico <ref> [httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmvisualizarbula.asp?pnutransacaocode=6041472015J05&pidanexoshowdescription=2729359 Bula do medicamentono Grupo ATC] Acesso em</ref> - J05AP08 <ref>[https: 23/11/2016 atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] </ref>
== Padronização no SUS Nomes comerciais ==Sovaldi ®
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]== Indicações ==
O medicamento '''sofosbuvir''' é indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/saudelegisbulario/gmq/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM?numeroRegistro=109290001 Bula do medicamento Sovaldi ® - Bula do profissional] </MS nº 1ref>.554 de 30 de julho de 2013]
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidPadronização no SUS =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Legislacaopublicacoes/Portarias_SCTIE_33-39relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 33, Relação Nacional de 31 de agosto de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Torna pública a decisão de aprovar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
O == Informações sobre o medicamento [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite Viral crônica C - CID10 B18.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.==
O medicamento [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.2 e B17.1''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o paciente pode ter Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Acesso ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica - CEAFCESAF]] e quais os documentos necessários.
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis Saúde para o paciente na sua respectiva unidade atendimento do Programa de saúde Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
* '''Considerações'''
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
'''* Considerações'''==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
O medicamento '''sofosbuvir'''O tratamento pertence ao Componente Estratégico da Hepatite C durante a gestação está contraindicadoAssistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e . O Ministério da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], Saúde adquire e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo distribui o tratamento contra hepatite C medicamento aos Estados e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite CDistrito Federal, após cabendo a resolução da gestaçãoesses o recebimento, o armazenamento e a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 19/12/2017</ref>distribuição aos municípios.
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Lorenzoniaa
Editor, leitor
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edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/17345...73913"