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==Como a Food and Drug Administration – FDA avalia o Medicamento?==
Ácido tióctico não foi aprovada para uso pelo FDA <ref> Thomson Reuters. Micromedex. Disponível em : <[http://www.thomsonhc.com/micromedex2/librarian/ND_T/evidencexpert/ND_PR/evidencexpert/CS/E04988/ND_AppProduct/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/DFBC93/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DisplayDrugdexDocument?docId=1561&contentSetId=31&title=THIOCTIC+ACID&servicesTitle=THIOCTIC+ACID&topicId=clinicalApplicationsSection&subtopicId=therapeuticUsesSection>]. Acesso em 21/03/2012. </ref> , <ref> FDA. Food and Drug Administration. Disponível em: <[http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm>]. Acesso em 21/03/2012. </ref>.
==Quais os países, com sistemas públicos de saúde semelhantes ao do Brasil, já analisaram a não asseguraram a dispensação pública do medicamento?==
Pesquisa realizada nos sites dos países Canadá <ref> CADTH- Canadian Agency for Drugs and Technologies. Disponível em: <[http://www.cadth.ca/en/products/cdr?q=thioctic>]. Acesso em 21/03/2012. </ref>, Inglaterra <ref> NICE- National Institute for Health and Clinical Ecellence. Disponível em : <[http://www.nice.org.uk/Search.do?searchText=thioctic&newsearch=true#/search/?reload> ] Acesso em 13/02/2012. </ref>, Austrália <ref> PBAC- Australian Government Department of Health and Ageing. Disponível em: <[http://agencysearch.australia.gov.au/search/search.cgi?collection=agencies&client=445556fb&cool0=41&cool1=15&cool2=5&cool3=0&stem=2&scope_disable=off&num_ranks=20&profile=health&query=thioctic>]. Acesso em 21/03/2012. </ref>, França <ref> HAS. Haute Autorité de Sante. Disponível em: <[http://www.hassante.fr/portail/jcms/c_6737/affichage?text=thioctic&catName=true&replaceFileDoc=false&searchInFiles=false&portlet=c_39085>]. Acesso em 21/03/2012. </ref>, Escócia <ref> SMC – Scottish Medicines Consortium. Disponível em : <[http://www.scottishmedicines.org.uk/General/Homepage_Search_Results?q=thioctic>]. Acesso em 21/03/2012. </ref> e Suécia <ref> TLV- Tandvards-OCH Lakemedelsformansverket. Disponível em :< [http://www.tlv.se/-/sok/?q=thioctic>]. Acesso em: 21/03/2012. </ref> (países que têm sistemas públicos de saúde semelhantes ao Brasil), utilizando o
termo “thioctic”, não retornou estudos que recomendem a incorporação do medicamento
ácido tióctico em seus sistemas.
Para o tratamento do alívio da dor crônica (CID10: R52.1, R52.2) o SUS oferece medicamentos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, o qual busca prover a integralidade de tratamento no âmbito do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria GM/MS nº 2.981, de 26 de novembro de 2009.
O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do uso de opiáceos no alívio da dor crônica dessa doença está regulamentado por meio Portaria nº 859 de 12 de Novembro de 2002, onde se observa as diretrizes terapêuticas de tratamento da enfermidade. <ref> Disponível em:< [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_uso_opiaceos_dor_cronica.pdf>]. Acesso em 06/06/2012. </ref>
Segundo tais normas, editadas em consenso por todos os entes políticos da federação, cabe às Secretarias Estaduais de Saúde - SES programar o quantitativo de todos os medicamentos que fazem parte desse Componente e: