==Classe terapêutica=='''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
Antineoplásico (anticorpo monoclonal)==Grupo Principal==
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC06&showdescription=yes] Acesso em: 02/08/2017<ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L01XC06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==Nomes comerciais==L01XC06] Acesso em: 02/08/2017<ref>
Erbitux==Nome comercial==
==Principais informações==Erbitux®
[[Cetuximabe]] é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático com expressão de EGFR, sem mutação do gene K-Ras em combinação com quimioterapia, ou como agente único em pacientes que tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano, e que sejam intolerantes ao irinotecano<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000558/WC500029119.pdf Bula do ==Como este medicamento]</ref>.funciona?==
Esse O medicamento também pode ser indicado para o tratamento [[cetuximabe]] pertence a um grupo de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça medicamentos chamados anticorpos monoclonais. Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem especificamente e pescoço em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes quese ligam a outras proteínas, denominadas antígenos. O medicamento [[cetuximabe]] se liga ao receptor do fator de acordo com critério médicocrescimento epidérmico (EGFR - Epidermal Growth Factor Receptor), um antígeno que está presente na superfície de certas células tumorais. Como consequência desta ligação, a célula tumoral não podem ser tratados com recebe as mensagens necessárias para a associação de quimioterapia mais radioterapia sua proliferação, sobrevida e em combinação com quimioterapia baseada em platina para doença recidivada e/ou metastáticadisseminação.<ref> [http://www.emaanvisa.europagov.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Informationbr/humandatavisa/000558fila_bula/WC500029119frmVisualizarBula.pdf asp?pNuTransacao=25664352016&pIdAnexo=4069868 Bula do medicamentodo paciente]Acesso em: 02/08/2017.></ref>.
Considerando todas as limitações metodológicas de eficácia, custo minimização e impacto orçamentário, os resultados sugerem que o cetuximabe mostra eficácia para subgrupos muito específicos do câncer de cabeça e pescoço, mas não de forma ampla. Diante do exposto, os membros ==Quais indicações da CONITEC, presentes na 17ª Reunião Ordinária do plenário, recomendaram a '''não incorporação''' do cetuximabe no SUS para o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e a Portaria nº 57, de 10 de dezembro de 2013, tornou pública a decisão de não incorporar o cetuximabe para tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado no Sistema Único de Saúde – SUS<ref> [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-CancerCabecaPescoco-final.pdf CONITEC Cetuximabe para tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado]</ref>.bula brasileira?==
A CONITECConforme bula aprovada pela ANVISA, em sua 17ª reunião ordinária, recomendou a '''não incorporação''' no SUS do o medicamento [[cetuximabe em combinação com FOLFIRI ou FOLFOX ]] está indicado para tratamento de primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas inicialmente irressecáveis. Os resultados são pouco robustos, além de apresentarem grande incidência de eventos adversos e alta taxa de descontinuação do tratamento. A análise econômica é limitada e a análise de impacto orçamentário apresenta-se subestimada. Dessa forma considerou-se que o benefício obtido com a tecnologia proposta é pouco representativo e não justifica sua incorporação no SUS. A portaria SCTIE-MS nº 56, de 10 de dezembro de 2013 tornou pública a decisão de não incorporar o cetuximabe em combinação com FOLFIRI ou FOLFOX no tratamento do câncer colorretal metastático KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas irressecáveis no Sistema Único de Saúde – SUS<ref> [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-Colorretal-final.pdf CONITEC Cetuximabe em combinação com FOLFIRI ou FOLFOX no tratamento do câncer colorretal metastático KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas]</ref>.
Os membros 1. Tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático RAS (proteína acoplada na face interna da CONITEC presentes membrana celular que atua na 33ª reunião regularização de diversas vias sinalizadoras, seu aumento costuma ser associado à formações de tumores) não mutado e com expressão do plenário receptor do dia 05/03/2015 apreciaram a proposta fator de incorporação do cetuximabe no tratamento do Câncer crescimento epidérmico (EGFR): - em combinação com quimioterapia à base de Cabeça irinotecano ou com oxaliplatina mais 5-fluoruracila e Pescoço Metastático. Considerouácido folínico em infusão contínua; -se que os estudos disponíveis apresentam incertezas como agente único em relação pacientes com falha terapêutica à eficácia comparativa oxaliplatina e segurança da tecnologia para indicação solicitada. Assimirinotecano, os membros da CONITEC presentes, por unanimidade, deliberaram por '''não recomendar a incorporação''' do cetuximabe no tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço Metastático<ref> [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_MetastaseCeP_final.pdf CONITEC Cetuximabe no Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço Recidivado/Metastático]</ref>.ou que sejam intolerantes ao irinotecano;
Considerando que o tratamento proposto não apresenta evidência 2. Tratamento de pacientes com carcinoma de superioridade na eficácia (sobrevida global), benefício marginal no desfecho sobrevida livre células escamosas de progressão, ou cabeça e pescoço: - em combinação com radioterapia para doença estávellocalmente avançada em pacientes que, eventos adversos sérios e custo elevadode acordo com critério médico, os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 07/05/2015 deliberaram, por unanimidade, por recomendar não podem ser tratados com a não incorporação do cetuximabe associação de quimioterapia mais radioterapia; - ou em combinação com quimioterapia baseada em platina para o tratamento do câncer de cabeça doença recidivada e pescoço recidivante/metastáticoou metastática. A <ref>[http://www.conassanvisa.orggov.br/indexdatavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.phpasp?optionpNuTransacao=com_content25664352016&viewpIdAnexo=article&id=4197:ci-n-105--publicada-a-portaria-sctie-n-23-que-torna-publica-a-decisao-de-nao-incorporar-o-cetuximabe-no-tratamento-4069874 Bula do-cancer-de-cabeca-e-pescoco-metastatico-no-ambito-medicamento do-sistema-unico-de-saude-sus&catid=6:conass-informa&Itemid=14 Portaria nº 23, de 8 de junho de 2015profissional], tornou pública a decisão de '''não incorporar''' o cetuximabe no tratamento do câncer de cabeça e pescoço metastático no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS<ref> [httpAcesso em:02/08/conitec2017.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_MetastaseCeP_final.pdf CONITEC Cetuximabe no Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço Recidivado/Metastático]></ref>.
==Informações sobre o O SUS disponibiliza este medicamento/alternativasna oncologia?==
A '''atenção especializada em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade - Não, o SUS não disponibiliza o cetuximabe para tratamento do câncer colorretal metastático.O medicamento [[cetuximabe]], apesar de citado, não é uma das opções terapêuticas recomendadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria no 958, de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Assistência Cólon e Reto. Os resultados apresentados são inconclusivos na quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de Alta Complexidade em Oncologia cólon, na quimioterapia prévia (UNACONpré-operatória) para pacientes com câncer de reto, assim como na quimioterapia paliativa para pacientes com câncer colorretal recidivado inoperável ou Centro com doença no estágio IV ao diagnóstico.Nos relatórios de Assistência recomendações emitidos pela Comissão Nacional de Alta Complexidade em Oncologia Incorporação de Tecnologias no SUS (CACONCONITEC)[http://conitec. São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_Colorretal_final.pdf Portaria no 64 29 de outubro de 2015] e devem fornecer a medicação prescrita[http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-Colorretal-final.pdf Portaria no 57, desde que de eficiência comprovada. Estes centros são financiados e os critérios 10 de dezembro de 2013], o [[cetuximabe]] teve duas deliberações negativas, para o tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde)em primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático, tanto quando avaliado o uso em combinação com oxaliplatina ou irinotecano para tumores KRAS selvagem com metástases hepáticas exclusivas inicialmente não-ressecáveis quanto para tumores com expressão de EGRF, sem mutação do gene RAS.
Desta forma- Não, o SUS não disponibiliza cetuximabe para tratamento a pacientes com neoplasiade câncer de cabeça e pescoço.O medicamento [[cetuximabe]] é uma das opções citadas, apesar de não recomendado, após implementação dos CACON(s)na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/UNACON, é realizado através dessas instituiçõesDDT_CancerCabecaPescoco_2015.pdf Portaria nº 516, de 17 de junho de 2015] que aprova as quais são clínicas Diretrizes Diagnósticas e hospitais cadastrados Terapêuticas do Câncer de Cabeça e Pescoço no SUS com o objetivo de tratar integralmente tratamento do estágio avançado (estágio III ou IV) para pacientes clinicamente incapazes para receber tratamento com essa patologiaos derivados da platina e, recomendado em associado a radioterapia.
RessaltaBaseado nos relatórios de recomendações anteriores [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Cetuximabe-CancerCabecaPescoco-se quefinal.pdf Portaria no 56, de 10 de dezembro de 2013] e [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Relatorio_Cetuximabe_MetastaseCeP_final.pdf Portaria nº 23, de 8 de junho de 2015], houve duas deliberações negativas, quanto a compra incorporação do medicamento para o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado e administração metastático. Nestes relatórios consta que apesar da eficácia da associação do [[cetuximabe]] no tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACONdo câncer de células escamosas de cabeça e pescoço, em alguns subgrupos, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos quando comparado ao protocolo isolado de Alta Complexidaderadioterapia, o SUS já fornece a qual é realizada com quimioterapia a codificação em conformidade com os procedimentos tabeladosbase de platina. Os estudos apresentados às solicitações de incorporação apresentam escassez de dados para análise de sensibilidade, ealém disso, a população-alvo estudada não consiste em conformidade com pacientes contraindicados ao uso da quimioterapia a base de platina o tratamento realizado em cada pacienteque aumenta a incerteza da magnitude do efeito da tecnologia.
Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema.==Referências== Salvo algumas poucas exceções, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.''' São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis. BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON) Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SCTelefone: 47 3231-4000/3231-4009Fax: (47) 3231-4077 Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia) Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SCTelefone: (47) 3321-1000Fax: (47) 3321-1001<references/ 3326-9258>
CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SCTelefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511Fax: (49) 3321-6571 CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SCTelefone: (48) 3431-1500Fax: (48) 3431-1617 FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3331-1400 / 33311440Fax: (48) 3331-1467 Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia) Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505Fax: (48) 3251-7506 Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7000Fax: (48) 3251-7028 Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica) Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-9000Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024 Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de hematologia) Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163Fax: (48) 3721-8354 Hospital de Caridade - Radioterapia Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SCTelefone: (48) 3223-2085Fax: (48) 3223-2919 ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON) Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SCTelefone: (47) 3249-9400Fax: (47) 3348-8946 JARAGUÁ DO SUL Hospital e Maternidade São José Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá do Sul-SCTelefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640Fax: (47) 3371-1588 JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade link no decorrer do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia) Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP- 89600-000-Joaçaba-SCTelefone: (49) 355-19500Fax: (49) 3551-9540 JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE Hospital Municipal São José (CACON) Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SCTelefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.coordenahmsj@yahoo.com.br Mª Helena 34416568Hospital Materno Infantil Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609 LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON) Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SCTelefone: (49) 3251-0022Fax: (49) 3251-0004 PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON) Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SCTelefone/ Fax: (42) 3521-2233 TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON) Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP- 88texto.701-160 -Tubarão-SCTelefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)Fax: (48) 3631-7088 ==Referências==<references>'''