Leitor
2 596
edições
Alterações
sem sumário de edição
== Como este medicamento funciona? ==
O medicamento [[Abiraterona, acetato de]] inibe seletivamente uma enzima necessária para a produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata. Assim, a abiraterona diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença. <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017.</ref>
== Tem aprovação na Anvisa? Se sim, quais as indicações da bula brasileira? ==
'''Sim, a abiraterona possui registro na Anvisa'''. <ref> [Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Registro de produtos. Disponível em: http://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322511201196/?substancia=25316]. Acesso em: 16/05/2017. </ref>
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[abiraterona, acetato de]] está indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para: tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica; para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel. <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017 </ref>
== O SUS disponibiliza este medicamento? ==
"Segundo o anexo da [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], o medicamento [[abiraterona, acetato de]] a partir dos estudos publicados, deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade.
Em outubro de 2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou as [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], como um relatório de recomendação. Este relatório avaliou dados da literatura relacionados ao medicamento acetato de abiraterona e recomendou que serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso da abiraterona, e que portanto deverá ser submetida para nova análise pela CONITEC em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade, como reforçado na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016].