== Classe terapêutica ==''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.''
Antineoplásico == Grupo Principal ==
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (World Health Organization – WHO. ATC)]/DDD index 2017. Disponível em: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03] - L02BX03. Acesso em: 16/05/2017. </ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – L02BX031. == Nomes comerciais Comerciais ==
Zytiga
==Principais informaçõesComo este medicamento funciona? ==
A O medicamento [[abiraterona, acetato de|abirateronaAbiraterona]] inibe seletivamente uma enzima necessária para a enzima 17-alfa-hidroxilase/C17,20-liase produção de androgênios (CYP17hormônios sexuais). Essa enzima é expressa nos tecidos testicularpelos testículos, suprarrenal glândulas suprarrenais e no tumor prostáticotumores da próstata. Assim, sendo necessária para a biossíntese abiraterona diminui consideravelmente os níveis destes hormônios, os quais levam à progressão da doença <ref>[Brasil. Agência Nacional de androgênios nesses tecidosVigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017.</ref>
==Registro na ANVISA==
Este medicamento possui registro == Tem aprovação na ANVISA.Anvisa? Se sim, quais as indicações da bula brasileira? ==
A '''Sim, a [[abiraterona, acetato de|abiraterona]] está indicada no possui registro na Anvisa''' <ref> [Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, em combinação com [[prednisona]] ou [[prednisolona]], para o tratamento . Agência Nacional de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênicaVigilância Sanitária – Anvisa. Também está indicada no tratamento Registro de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel]]produtos.<ref>[Disponível em: http://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/medicamentos/fila_bula25351322511201196/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaosubstancia=6749052013&pIdAnexo=1743660 Bula do medicamento25316] . Acesso em 18: 16/0405/2017. </ref>
==Disponibilidade do Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento no SUS[[abiraterona]] está indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para: tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica; para pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel <ref>[Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Bulário Eletrônico. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11208582015&pIdAnexo=3019824]. Acesso em: 16/05/2017 </ref>
Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do == O SUS. O câncer de próstata é uma dessas exceções. A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016] Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. disponibiliza este medicamento? ==
Apesar da [[abiraterona, acetato de|abiraterona]] diminuir os níveis de andrógenos através da inibição da produção de testosterona nos testículos, nas adrenais e nas próprias células neoplásicas prostáticas'''Não, o SUS não é citado como opção terapêutica na portaria em vigordisponibiliza este medicamento'''.
A CONITEC (Comissão Nacional Salvo algumas poucas exceções, o Ministério da Saúde e as Secretarias de Incorporação de Tecnologias no Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS) publicou em outubro . O câncer de 2015 como um próstata é uma dessas exceções porque possui portaria específica. Porém, conforme Anexo da [http://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Consultassaudelegis/Relatoriossas/20152016/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CPprt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata, o medicamento abiraterona não consta como opção terapêutica para tratamento do câncer de próstata, relatando a necessidade de ser submetidos à análise pela Conitec, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade.pdf Relatório Em outubro de Recomendação2015, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) publicou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata], como um relatório de recomendação. O documento Este relatório avaliou a dados da literatura relacionada à [[abiraterona, relacionados ao medicamento acetato de|abiraterona]] e considerou os resultados modestos, sugerindo recomendou que se aguarde serão necessários estudos mais consistentes que justifiquem a recomendação do uso da [[abiraterona, acetato de|abiraterona]]e que portanto, devendo deverá ser submetidos à submetida para nova análise pela CONITEC, Conitec em termos de eficácia, efetividade e custoefetividadecusto efetividade <ref>[Brasil. Ministério da Saúde. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC. Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. Outubro/2015. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2015/DDT_Adenocarcinomadeprostata_CP.pdf]. Acesso em 16/05/2017 </ref>, como reforçado na [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria n° 498 de 11 de maio de 2016].
==Referências==
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