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Anticoagulante'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticoagulantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/541429?substancia=4152&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Versa ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' antitrombótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1323166?substancia=4152&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Clexane ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antitrombóticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B01AB05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AB05 Código ATC] </ref>
As heparinas dividem-se em não-fracionadas (HNF) e fracionadas ou de baixo peso molecular (HBPM), como a enoxaparina. A [[O medicamento '''enoxaparina de sódio]], uma HBPM ''' é indicada indicado para<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260336 Bula do medicamento Clexane ® - Bula do Profissional] </ref>: - *Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar; *Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; *Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;*Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; *Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas;*Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.
- Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; == Padronização no SUS ==
- Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas; ==Informações sobre o medicamento==
A Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[enoxaparina de sódioAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] é derivada da heparina não-fracionada (disponibilizada pelo SUS) por processo de despolimerização química ou enzimática. As heparinas se ligam a antitrombina (que é um inibidor da coagulação agindo neutralizando a trombina) alterando sua forma e aumentando sua interação com fatores de coagulação e protrombina (que catalisa a reação de transformação do fibrinogênio em fibrina, constituindo-se em elemento fundamental da chamada "cascata de coagulação"). A HNF tem uma interação mais ou menos equivalente com fatores de coagulação Xa e II, e prolonga o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), exame utilizado como indicador na monitorização da intensidade de anticoagulação (auxilia o especialista a avaliar a capacidade de formar coágulos sanguíneos). A HBPM, de outro lado, interage relativamente pouco com o fator II não sendo necessário o acompanhamento rigoroso de TTPA.
As vantagens atribuídas '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as heparinas de baixo peso molecular exigências preconizadas no PCDT''' (HBPM)exames, [[enoxaparina de sódio]]documentos, sobre as HNF (padronizada pelo SUS) consistem na facilidade no esquema de administraçãoreceita, não necessita termo de monitoramento laboratorial rigoroso consentimento e apresenta menor risco de sangramento. No entantolaudo médico, a forma de administração de ambas é muito similar no que se refere a via e intervalo entre dosesoutros). O uso de HBPM permitiria tratamento domiciliar em algumas circunstâncias.<ref>[http:Os documentos serão analisados por técnicos da SES//portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/v4n2_heparinas.pdf Uso Racional de MedicamentosSC e, Temas Selecionados - Heparinas estando de baixo peso molecular: evidências que fundamentam indicações]</ref> Entretanto a limitação do uso da HBPM é sua inadequada neutralização pelo sulfato de protaminaacordo com o protocolo, usado como antídoto de reversão, em casos de sangramento. Conforme consta no manual do Hospital Israelita Albert Einstein em sua versão eletrônica, atualizada em Novembro – 2009, o antídoto utilizado os medicamentos serão disponibilizados e entregues para neutralização da HNF e HBPM em caso de urgência é o sulfato paciente na sua respectiva unidade de protamina. Entretantosaúde, conforme o tempo previsto para neutralização da HBPM o sulfato de protamina neutralizará somente 50% da atividadecada tratamento.<ref>[http://www.saudedireta.com.br/docsupload/1340229819heparina.pdf Hospital Israelita Albert Einstein. Protocolo de Heparina. 2009.] Acesso em 17/05/2016</ref>
O medicamento '''enoxaparina de sódio''' não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual O Grupo 1 (1A e 1B) é responsável pela seleção e definição dos constituído por medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Aindaque representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, compete para os casos de refratariedade ou intolerância a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos primeira e Diretrizes Terapêuticas para /ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estadosaúde.'''
AlternativamenteA responsabilidade pelo armazenamento, a [[heparina sódica]] 5000UI/0distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento,25ml solução injetável para aplicação subcutânea está disponível nas Unidades locais inclusão e exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (postos de saúdePCDT), pois está inserida no Componente Básico estabelecidos pelo Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde, após pactuação realizada pela de abrangência nacional <ref>[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501saude/pt-br/composicao/sctie/CIBdaf/13 de 27 de novembro de 2013ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]. De acordo com esta Deliberação, a aquisição e a disponibilização deste medicamento são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse financeiro do Estado, havendo obrigatoriedade de fornecimento desde de Janeiro de 2010</ref>.
Ainda, alternativamente à <span style="color:blue">'''enoxaparina''', Para mais informações sobre o financiamento e havendo possibilidade de uso pelo paciente, dentre as alternativas terapêuticas para a profilaxia ou tratamento de eventos relacionados à trombofilia, o SUS disponibiliza o fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[ácido acetilsalicílicoComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] 100mg, sendo algumas opções descritas na literatura científica internacional (e inclusive utilizados como comparadores em estudos clínicos)'''</span>.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Clexane®, HeptronCutenox ®, Endocris ®, Enoxalow®, Ghemaxan ®, Heparinox ®, Heptris ®, VersaNoxx ®, CutenoxVolare ®, EndocrisVersa ®
==Indicações==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea; RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt- Profilaxia do tromboembolismo venosobr/midias/relatorios/portaria/2021/20211229_portaria_conjunta_23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 21 de dezembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211230_portal-portaria-conjunta_pcdt_trombofilia_gestantes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; Gestantes com Trombofilia]
O medicamento [[enoxaparina de sódio]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia - Prevenção CID10 D68.8, I82.0, I82.1, I82.2, I82.3, I82.8, O22.3, O22.5''', por meio do [[Componente Especializado da formação Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 40mg/0,4mL e 60 mg/0,6 mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiáliseinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.<ref>[httphttps://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/pt/servicos/fila_bulaassistencia-farmaceutica-diaf/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3921442014&pIdAnexo=2059018 Bula componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do medicamento]<CEAF/ref>SC.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Considerando as outras indicações terapêuticas previstas em bula, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Heparina sódica]] *[[Varfarina sódica]] '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento enoxaparina de sódio pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''