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Estimulador da Guanilato Ciclase Solúvel'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1073597?substancia=25959&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Adempas ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Anti-hipertensivos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C02KX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02KX05 Código ATC] </ref>
O Riociguat está aprovado pela European Medicanes Agency (EMA), Food and Drugs Administration(FDA), Canada, entre outros.== Informações sobre o medicamento==
O fármaco '''RiociguatA CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220314_relatorio_708_riociguate_hptec_inoperavel_persistente_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 708], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220314_portaria_24.pdf Portaria SCTIE/MS nº 24, de 11 de março de 2022], com a decisão final de ''' não está padronizado em nenhum dos programas incorporar o riociguate para Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) inoperável, persistente ou recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Ministério da Sistema Único de Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas- SUS.'''
==Informações sobre A CONITEC publicou o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_riociguate_hptec_519_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 519], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_11_2020.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 30 de março de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável ou persistente/recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Alternativamente o Ministerio da Saude através do Componente Especializado A Comissão Nacional de Assistencia farmacêutica (CEAF) <ref> Dispõe sobre as regras Incorporação de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Tecnologias no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS (SUSCONITEC) httppublicou o [https://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_riociguate_hptec.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria pdf Relatório de Recomendação nº 1554 de 30 de julho de 2013 </ref> e de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hipertensão Arterial Pulmonar <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hipertensão Arterial Pulmonar http383], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/dezembroportaria/152018/HAPportariassctie_75a81_2018.pdf </ref>Portaria SCTIE nº 75, de 14 de dezembro de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para o qual disponibiliza [[Sildenafila]]tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) inoperável ou persistente/recorrente, [[Ambrisentana]] e [[Bosentana]]no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
[[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]]==Referências==
==Referências==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Adempas®
==Principais informaçõesIndicações ==
O Riociguat possui dois modos de ação, um agindo em sinergia com o óxido nítrico endógeno, e outro pela estimulação de uma enzima chamada Guanilato ciclase solúvel (GCs) nos vasos sanguíneos pulmonares, e tem como consequência o relaxamento e aumento do diâmetro dos vasos sanguineos pulmonares. Isto ajuda a baixar a pressão sanguínea nos pulmões e melhorar os sintomas da Hipertensão medicamento '''riociguate''' é indicado para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC, Grupo 4 da OMS) e Hipertensão Arterial Pulmonar , em pacientes adultos (HAPcom 18 anos ou mais). Este medicamento está indicado para ser usado em pacientes Classe II e III para HAP e com HPTEC inoperável (grupo 4), ou persistente, ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos para melhorar a capacidade para o exercício e a classe funcional da Organização Mundial de idade) com HAP classificada pelo WHO em classe Saúde (FCOMS) II ou III em Hipertensão . Também é indicado para hipertensão arterial pulmonar(HAP, se as seguintes condições forem atendidasGrupo 1 da OMS), quais sejam: ser prescrito por um médico em pacientes adultos com experiência no diagnóstico e tratamento HAP para melhorar a capacidade de HAP exercício, a classe funcional da OMS e HPTEC.para retardar a piora clínica <ref> EMA Disponível em: http[https://wwwconsultas.emaanvisa.europagov.eubr/ema#/index.jsp?curl=pagesbulario/medicinesq/human/medicines/002737/human_med_001733.jsp&mid?numeroRegistro=WC0b01ac058001d124. Acesso em 09/05/2016 170560107 Bula do medicamento Adempas ® - Bula do Profissional] </ref> É o primeiro fármaco a demonstrar eficácia em duas formas de hipertensão pulmonar, na HAP e HPTEC. Devido ao número de pacientes com HPTEC e HAP ser baixo, esta doença é considerada rara e o Riociguate foi designado como medicamento órfão.
O medicamento '''riociguate não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Padronização no SUS Recomendações desfavoráveis da CONITEC ==
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/riociguate-para-pacientes-adultos-com-hipertensao-arterial-pulmonar-hap-2013-grupo-i-que-nao-alcancaram-resposta-satisfatoria-com-terapia-dupla-com-pde5i-e-era-como-alternativa-a-terapia-tripla-com-selexipague Relatório de Recomendação nº 913], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-34-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 34, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate associado a ERA para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) que não alcançaram resposta satisfatória com terapia dupla com PDE5i e ERA, como alternativa à terapia tripla com selexipague, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''