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Teste Molecular ''Mycobacterium leprae'' para Diagnóstico de Hanseníase

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Conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646/2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS.

 

== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==

 

O FISH

==Descrição Técnica da Tecnologia==

O desafio de identificar os bacilos em lesões paucibacilares, em contactantes domiciliares de pacientes com hanseníase ou em infecções subclínicas começou a ser superado com o desenvolvimento da técnica de reação em cadeia polimerase - PCR. Em linhas gerais, a técnica consiste na extração, amplificação e identificação de DNA do ''M. leprae'' em amostras clínicas extraídas de pele, nervos, sangue periférico e em vários tipos diferentes de amostras, como urina, raspados orais ou nasais e lesões oculares (34). A detecção do material genético do M. leprae em casos de difícil diagnóstico como em pacientes com baciloscopia negativa ou histopatologia inconclusiva por meio da PCR, surgiu como a possibilidade de um método promissor no alcance do diagnóstico correto com a possibilidade de identificar a doença precocemente.

 

== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==

 

O FISH

== Recomendação Final da Conitec ==

Os membros Aos 19 (dezenove) dias do Plenário presentes na 105ª Reunião mês de junho de 2026, reuniu-se o Comitê de Comitê de Produtos e Procedimentos da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde – Conitec, no dia 09 regulamentado pelo Decreto nº 7.646, de 21 de fevereiro dezembro de 20222011, e os membros presentes deliberaram, por unanimidade, sem nenhuma declaração de conflito de interesses, recomendar a ampliação de uso do teste citogenético Teste de detecção molecular qualitativa do Mycobacterium leprae por Hibridização in Situ por Fluorescência meio da técnica de Reação em Cadeia da Polimerase em tempo real (FISHqPCR) na detecção por raspado intradérmico ou biópsia de alterações citogenéticas pele ou nervo para auxiliar o diagnóstico de alto risco hanseníase em pacientes casos suspeitos. Para esta decisãoconsiderou-se a necessidade de aumento do arsenal diagnóstico para a hanseníase, os benefícios do tratamentoprecoce, a necessidade não atendida de não contactantes com mieloma múltiploclínica suspeita e a atualização tecnológica para contactantes. Foi assinado Assim foi redigido o Registro de Deliberação nº 695Nº1.125/20222026.

==Padronização do SUS==

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