Alterações

Tafamidis

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→‎Informações sobre o medicamento

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos com ação no produtos que atuam sobre o sistema nervoso<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351421864201921/1409021?substancia=2560925608&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vyndaqel Vynkella ® - Registro ANVISA] Acesso 19/03/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros medicamentos do sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 19/03/2021</ref> - N07XX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX08 Código ATC] Acesso 19/03/2021</ref>

== Nomes comerciais ==

Vyndaqel Vynkella ®

== Indicações ==

O medicamento '''tafamidis''' é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial cardiomiopatia de tipo selvagem ou intermediário, hereditária para atrasar o comprometimento neurológico periféricoreduzir todas as causas de mortalidade e hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351421864201921q/?substancianumeroRegistro=25609&situacaoRegistro=V 121100489 Bula do medicamento Vyndaqel Vynkella ® - Bula do profissional] Acesso 19/03/2021</ref>.

== Padronização no SUS ==

[https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/20182025/PortariasConjuntas_22e23_2018.pdf Portaria Conjunta nº 22, relatorio-de 2 de outubro de 2018-recomendacao-1007-amiloidoses-hereditarias Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Amiloidoses Associadas à Transtirretina] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/Protocolosportaria/PCDT_Polineuropatia_Amiloidotica_Familiar_20182025/PortariaConjuntaSAESSECTICSN12DE29DEjulhoDE2025.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica FamiliarPortaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 12, de 29 de julho de 2025].

== Informações sobre o medicamento ==

O medicamento [['''tafamidis]] ''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da das '''Polineuropatia Amiloidótica Familiar – CID10 Amiloidoses Associadas à Transtirretina - CID 10 E85.0 e E85.18''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 61 mg (cápsulacápsulas),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Recomendações desfavoráveis da CONITECInformações sobre o financiamento==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https* <span style="color://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210319_relatrio_600_tafamidis-meglumina_cm-ttr.pdf Relatório de Recomendação nº 600], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210319_portaria_10.pdf Portaria SCTIE/MS nº 10, de 18 de março de 2021], com a decisão final de blue">'''não incorporar o tafamidis meglumina no tratamento de pacientes com cardiomipatia amiloide associada à transtirretina Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (selvagem ou hereditáriaCEAF) acima de 60 anos de idade.'''

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o <span style="color:red">'''O medicamento pasireotida pertence ao [https://www.gov.br/conitecsaude/pt-br/midiascomposicao/relatoriossctie/2022daf/20221222_relatorio_tecnico_tafamidis_795_2022.pdf Relatório de Recomendação nº 795], aprovado pelo Ministério componentes-da Saúde por meio da [https:-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/www.gov.br/conitec/ptgrupos-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221222_portaria_sctie_ms_n177.pdf Portaria SCTIE/MS nº 177, de 21 de dezembro de 2022-medicamentos Grupo 1A], com a decisão final de do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''não incorporar </span> A aquisição dos medicamentos que compõem o tafamidis meglumina no tratamento grupo 1A é de pacientes com cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina (selvagem ou hereditária), classes NYHA II e III acima de 60 anos de idaderesponsabilidade exclusiva da União.'''

==Informações sobre '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o financiamento do medicamento==Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''

<span style="color:red">'''O medicamento [[Tafamidis]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 19/03/2021</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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