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== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351503833201997/?substancia=30601 Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA] Acesso em 18/02/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 18/02/2022 </ref> - B02BD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD02 Código ATC] Acesso em 18/02/2022</ref>
== Nomes comerciais ==
Jivi ®
== Indicações ==
O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais.
O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. <ref>[https://www.bayer.com.br/sites/bayer_com_br/files/2021-05/jivi-bula-pacientes.pdf Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente] Acesso em 18/02/2022</ref>
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2022/20220214_Relatorio_668_Alfadamoctocogue-pegol_hemofilia_A.pdf Relatório de Recomendação n° 668], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220214_Portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220214_Portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], o medicamento alfarurioctocogue pegol para tratamento de pacientes com hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351503833201997/?substancia=30601 Classe Terapêutica do medicamento Jivi ® - Registro ANVISA] Acesso em 18/02/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 18/02/2022 </ref> - B02BD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD02 Código ATC] Acesso em 18/02/2022</ref>
== Nomes comerciais ==
Jivi ®
== Indicações ==
O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' é indicado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 12 anos de idade ou mais.
O medicamento '''alfadamoctocogue pegol''' não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. <ref>[https://www.bayer.com.br/sites/bayer_com_br/files/2021-05/jivi-bula-pacientes.pdf Bula do medicamento Jivi ® - Bula do Paciente] Acesso em 18/02/2022</ref>
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2022/20220214_Relatorio_668_Alfadamoctocogue-pegol_hemofilia_A.pdf Relatório de Recomendação n° 668], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220214_Portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o alfadamoctocogue pegol para profilaxia secundária em pacientes com Hemofilia A no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220214_Portaria_11.pdf Portaria SCTIE/MS nº 11, de 11 de fevereiro de 2022], o medicamento alfarurioctocogue pegol para tratamento de pacientes com hemofilia A ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''