'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510043820173/?substancia=23258&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica dos medicamentos Beriplex P/N ® - Registro ANVISA] Acesso 0515/0201/20202021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351735852201719/?substancia=23258&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica dos medicamentos Prothromplex ® - Registro ANVISA] Acesso 0515/0201/20202021</ref>
'''Classe terapêutica:''' sangue, derivados e substitutos exceto imunoproteção <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351042119200351/?substancia=23258&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Octaplex ® - Registro ANVISA] Acesso 0515/0201/20202021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Anti-hemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 0515/0201/20202021</ref> - B02BD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BD01 Código ATC] Acesso 0515/0201/20202021</ref>
== Nomes Comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)''' é indicado no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, tais como a deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, ou em caso de superdose de antagonistas da vitamina K, quando uma correção rápida da deficiência for necessária; e no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência congênita de qualquer um dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K, quando produtos de fator de coagulação purificados específicos não estão disponíveis <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ® - Bula do profissional] Acesso 0515/0201/20202021</ref>. Utilizado também na profilaxia perioperatória de hemorragias e hemorragia aguda em deficiência adquirida causada por: tratamento com anticoagulantes orais; lesão do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, lesão hepática tóxica grave) e coagulopatia de consumo (em casos de choque grave, politrauma, transfusões maciças) após eliminação dos distúrbios de consumo de base <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Prothromplex ® - Bula do profissional] Acesso 0515/0201/20202021</ref>.
== Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)''' está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coagulopatias''', '''nas apresentações 500 UI e 600 UI (injetável)''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
O Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos EstadosHematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, visto que o Ministério da Saúde adquire responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o recebimento, o armazenamento e acesso a distribuição aos municípioseste medicamento. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento [[(complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''