<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)'''É importante destacar que devido à complexidade do , reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos tratamentos oncológicosmedicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, estes serão apresentados integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de forma diferenciada dos Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais medicamentos componentes da plataforma CeosAssistência Farmacêutica Nacional.'''''
<span style==Grupo Principal=="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 28/07/2017</ref>Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE16 Código ATC] Acesso em: 28/07/2017</ref>'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1327948?substancia=25365&situacaoRegistro=Nome comercialV Classe Terapêutica do medicamento Xalkori ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos e moduladores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01ED01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01ED01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==
Xalkori ®
==Como este medicamento funciona?Indicações==
A ALK O medicamento [[crizotinibe]] é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase do de linfoma anaplásico) pertence a uma família de proteínas chamada receptores da tirosina quinase (RTKALK), as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam. Alterações moleculares nestes receptores estão presentes em aproximadamente 5% dos casos para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), ocorrendo em maior frequência em pacientes jovens e não fumantes.avançado que seja positivo para ROS1 <ref>[https://wwwconsultas.uptodateanvisa.comgov.br/#/bulario/contentsq/anaplastic?numeroRegistro=121100454 Bula do medicamento Xalkori ® -lymphoma-kinase-alk-fusion-oncogene-positive-non-small-cell-lung-cancer UptodateBula do profissional] Acesso em 28/07/2017</ref>.
O == Informações sobre o medicamento [[crizotinibe]] inibe o crescimento do tumor que apresente alterações moleculares no receptor de tirosina quinase do linfoma anaplásico (ALK), através do bloqueio da atividade enzimática da ALK, reduzindo o crescimento e a disseminação do tumor. Estudos clínicos demonstraram que o tempo mediano para ocorrer resposta tumoral variou de 6,1 a 7,7 semanas nos pacientes que receberam [[crizotinibe]] para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ALK positivo.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23845122016&pIdAnexo=3950958 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 28/07/2017</ref>
==Quais indicações '''O medicamento crizotinibe não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da bula brasileira?==Saúde.'''
Conforme bula aprovada pela ANVISAPara mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, o medicamento clique em [[crizotinibeTratamento oncológico no SUS]] está indicado para:.
- o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK)<ref>Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://wwwinfosus.saude.anvisasc.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=20608832017&pIdAnexo=9777449 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 30php/11Endere%C3%A7os/2017<Contatos_CACON/ref>UNACONs aqui].
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==*'''Considerações:'''
De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''Nãoos Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o SUS descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''crizotinibe indicado para o tratamento de câncer de pulmão não disponibiliza este medicamentopequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para quinase de linforma anaplásico (ALK), conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
O medicamento ==Avaliação da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[crizotinibeCONITEC]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na publicou o [httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221208_relatorio_crizotinibe_cpnpc_786.pdf Relatório de Recomendação nº 786], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/Artigos_Publicacoes2022/ddt_CAPulmao_2609201420221208_portaria_sctie_ms_n168.pdf Portaria SCTIE/MS nº 957 168, de 26 6 de setembro dezembro de 20142022], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas com a decisão final de sugerir a '''incorporação do Câncer de Pulmão. Neste protocolo é apresentado terapias medicamento crizotinibe para diferentes tipos o tratamento, em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmãonão pequenas células (CPNPC) avançado ALK+. <span style="color:red"> '''OBS:''' o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1052-exclusao-do-crizotinibe Relatório de Recomendação 1052], aprovado por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-86-de-19-de-outubro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 86, entre eles de 19 de outubro de 2025], tornou pública a decisão de '''excluir''' o crizotinibe para o tratamento, em primeira linha, de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenascélulas (CPNPC) avançado ou metastático ALK+. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União. As Diretrizes Diagnósticas ''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e Terapêuticas do Câncer DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Pulmão orienta que muitos esquemas Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de quimioterapia sistêmica podem ser usados com finalidade paliativa, em monoterapia ou em associações, medicamentos oncológicos fornecidos por até três linhas de tratamentodecisão judicial. Além disso, salienta que As regras passam a observar a seleção [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do tratamento deve considerar as características fisiológicas e capacidade funcional individuaisSTF]. Por um ano, tipo histológicoa União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', perfil mesmo em ações ajuizadas após junho de toxicidade clínica2024, preferências do doente e protocolos terapêuticos institucionaiscom possibilidade de revisão futura pela CIT. Tal portaria não cita o medicamento '''[[crizotinibehttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui]], ou outro inibidor de ALKpara obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''