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Imunossupressor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>''' medicamento
Anti-inflamatórios '''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351476677201114/808544?substancia=25246 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] Acesso em: 06/12/2017</ref>
[[Golimumabe]] é um O medicamento usado para artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato, para tratar artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato. Também '''golimumabe''' é usado indicado para espondilite anquilosante ativa em adultos e espondiloartrite axial não radiográfica o tratamento de <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexonumeroRegistro=9404819 112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do pacienteProfissional] Acesso em: 06/12/2017</ref>.:
== Padronização no SUS ==*'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada.
[http*'''Espondilite anquilosante'''://bvsmspara pacientes adultos com a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de 2013]vida relacionada à saúde;
[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/04/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-2017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/04/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]== Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-33-de-19-de-janeiro-de-2026 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 33, de 23 de janeiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-reumatoide/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07https://bvsms.0 e M07saude.3, portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05gov.0, M05br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0025_26_10_2018.3html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 25, M05.8, M06.0 e M06.8 e portadores de Espondilite Ancilosante 22 de outubro de 2018] - CID10 M45 e M46[https://www.8gov.''' Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/midias/protocolos/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo 20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.Espondilite Ancilosante]
''Conforme informação repassada pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETEC/DIAF, em 21/09/2017, o O medicamento [[golimumabe]] já está liberado padronizado pelo Ministério da Saúde para cadastro dos pacientes que solicitarem o tratamento para artrite psoriásica da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e espondilite ancilosante Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], entretanto sua disponibilidade depende na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Ministério da SaúdeCEAF/SC.''
De acordo com '''Cabe ao paciente a [http://portalsesresponsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11792&Itemid=82 Nota Técnica 10/2017 DIAF/SUV/Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC] e, estando de acordo com o medicamento [[golimumabe]] foi padronizado protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o tratamento de Artrite Psoríaca e Espondilite Ancilosante paciente na quantidade máxima sua respectiva unidade de 1 (uma) ampola por mêssaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Consultar como A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt- CEAF]br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022] , com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e quais os documentos necessáriosa ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
*ConsideraçõesA responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Dentre os diversos cuidados constantes na bula do paciente antes da aplicação do [[golimumabe]], seguem algumas informações, também presentes em bula do medicamento, que são de extrema importância e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor e paciente: <span style="color:redblue">O [[golimumabe]] - Simponi® deve ser descontinuado se '''Para mais informações sobre o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemia. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, fúngica invasiva financiamento e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[golimumabe]] - Simponi®. O paciente deve ser submetido a exames para identificação de tuberculose latente; se positivo, deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de começar a utilizar [[golimumabe]] – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com [[golimumabeComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] – Simponi®, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo '''</span><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 20/09/2017</ref>.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A]"
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Simponi ®
==Indicações==
*'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [http://bvsms[metotrexato]], ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]vida relacionada à saúde;
*'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos [metotrexato]], é indicado para o tratamento da Portaria nº 1.554 artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de 30 de julho de 2013idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].
[httphttps://portalarquivosbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdf/2017/julhopublicacoes/19/PCDT-da-Artrite-Psoriaca-19.07relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria conjunta nº 6, de 17 de julho Relação Nacional de 2017] Medicamentos Essenciais - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_06-2017_PCDT_Artrite_Psor%C3%ADaca.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoríacaRENAME 2024]
[httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2017relatorios/agostoportaria/032026/PCDTportaria-conjunta-saes-sctie-no-37-de-Espondilite21-ancilosantede-17janeiro-07de-2017.pdf 2026 Portaria conjunta Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 737, de 17 21 de julho janeiro de 20172026] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/Protocolo_Usoprotocolos/Portaria_CJ_07pcdt-2017_PCDT_Espondilite_Ancilosante.pdf Aprova o da-artrite-psoriasica/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite AncilosanteArtrite Psoríaca]
== Informações sobre o medicamento ==
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, e estando de acordo com span> A aquisição dos medicamentos que compõem o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade grupo 1A é de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoresponsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
==Referências==
<references/>