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inibidor da protease'''Categoria:''' medicamento '''O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/758105?substancia=25302&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
O Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') 'telaprevir''' é um inibidor estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da protease indicado Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV)e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov. Bloqueia uma enzima denominada protease NS3br/conitec/pt-4A do HCV br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e que está associada à replicação do vírus. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e ajuda a eliminar o vírus. coinfecções] </ref>:
É administrado por via oral, sendo usado em combinação com interferon alfa peguilado e ribavirina no tratamento de adultos com genótipo 1 do HCV crônico, em pacientes com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref> *[http://www.ebulas.com.br/bulas/incivo%E2%84%A2 Bula do medicamento Incivo TM[Alfapeguinterferona 2a]] </ref>
== Padronização no SUS ==*[[Daclatasvir]]
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
O '''telaprevirObservação:''''' foi aprovado Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para fornecimento pelo SUS para tratamento da pessoas com hepatite crônica C, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0020_25_07_2012.html Portaria nº 20pelo CEAF, para o manejo de 25 de julho de 2012], para pacientes com GENÓTIPO VIRAL 1 com fibrose hepática avançada (F3 ou F4)efeitos adversos, sem tratamento prévio (virgens de tratamento) ou pacientes com falha ao tratamento prévio (recidivantes) neutropenia e ausência de tratamento prévio com Inibidores da Proteaseanemia, conforme as Diretrizes de Uso publicadas no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Rel_IP_Hepatite_C_final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC - sobre Inibidores da Protease para o tratamento da Hepatite Crônica C]respectivamente''.
O '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento ainda não está sendo disponibilizado aos pacientes pois, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no momentoSUS. Além dos medicamentos citados acima, está sendo elaborada deverá ser consultada a versão atualizada Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Hepatite C[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], além da inclusão do medicamento na Portaria os entes federativos poderão ampliar o acesso do Componente Especializado de Assistência Farmacêuticausuário à assistência farmacêutica, para fins desde que questões de posterior publicação e entrada em vigor em todo saúde pública o território nacionaljustifiquem.
Substituição de texto - "== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>: *Alfapeguinterferona 2a *Daclatasvir *Glecaprevir + pibrentasvir *Ledipasvir + Sofosbuvir *Sofosbuvir *[[Sofosbu
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Incivo TM® ==Indicações==O medicamento '''telaprevir''', em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/201917lbl.pdf Bula do medicamento telaprevir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
==Principais informaçõesAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2012/prt0020_25_07_2012.html Portaria nº 20, de 25 de julho de 2012[Glecaprevir + pibrentasvir]]
*[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Rel_IP_Hepatite_C_final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC - sobre Inibidores da Protease para o tratamento da Hepatite Crônica C[Sofosbuvir]]
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''