Concizumabe

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Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anticorpo monoclonal

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos - B02BX10

Nomes comerciais

Alhemo ®

Indicações

O medicamento concizumabe é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com 12 anos de idade ou mais com:

• Hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com inibidores do FVIII;
• Hemofilia A grave (deficiência congênita do fator VIII, FVIII < 1%) sem inibidores do FVIII;
• Hemofilia B (deficiência congênita do fator IX) com inibidores do FIX;
• Hemofilia B moderada/grave (deficiência congênita do fator IX, FIX ≤ 2%) sem inibidores do FIX .

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1114, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, tornou pública a decisão de incorporar o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Portanto, apesar da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.