Temozolomida

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É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Índice

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01AX03 [2]

Nome comercial

Temodal ®, Temozod ®, Temolida ®, Zabrux ®, Temotem ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento temozolomida é um pró-fármaco que rapidamente é convertido a forma ativa (MTIC), a qual atua como um agente alquilante ligando-se ao DNA celular nas posições O6 e N7 da guanina induzindo a morte celular por citotoxicidade [3][4].

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento temozolomida está indicado para:

- Tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior;

- Tratamento de pacientes com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão;

- Tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. [5]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de glioma maligno.

A Portaria nº 599, de 26 de junho de 2012 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Tumor Cerebral no Adulto cita a temozolamida como opção terapêutica, porém a Portaria nº 35, de 26 de Setembro de 2014 torna pública a decisão emitida pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicada no Relatório Final de Recomendação de não incorporar a temozolamida no tratamento pós-operatório de pacientes porta-dores de gliomas de alto grau (III e IV) no âmbito do Sistema Único de Saúde. Ressaltando que as evidên-cias científicas apresentadas não permitiram a recomendação, uma vez que não há evidências de superiori-dade da temozolomida versus quimioterapia convencional no tratamento de gliomas de alto grau. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tra-tamento oncológico.

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento de melanoma maligno metastático.

O medicamento temozolomida, não é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 357 de 08 de abril de 2013 que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno Cutâneo, para o tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático em estágio avançado. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 12/12/2017
  2. Código ATC Acesso em: 12/12/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 12/08/2017
  4. Mecanismo de ação do medicamento temozolomida – Fonte Dynamed Acesso em: 12/12/2017
  5. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 14/08/2017.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.