Concizumabe

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anticorpo monoclonal

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antihemorrágicos - B02BX10

Nomes comerciais

Alhemo ®

Indicações

O medicamento concizumabe é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com 12 anos de idade ou mais com:

• Hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com inibidores do FVIII;
• Hemofilia A grave (deficiência congênita do fator VIII, FVIII < 1%) sem inibidores do FVIII;
• Hemofilia B (deficiência congênita do fator IX) com inibidores do FIX;
• Hemofilia B moderada/grave (deficiência congênita do fator IX, FIX ≤ 2%) sem inibidores do FIX .

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1114, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, tornou pública a decisão de incorporar o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

- processo licitatório para aquisição;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado.

Portanto, apesar da Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026, o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) :

Transtorno Afetivo Bipolar:

• Carbamazepina (CBAF)

• Carbonato de lítio (CBAF)

• Clozapina (CEAF)

• Fluoxetina (CBAF)

• Haloperidol (CBAF)

• Lamotrigina (CEAF)

• Olanzapina (CEAF)

• Quetiapina (CEAF)

• Risperidona (CEAF)

• Valproato de sódio (CBAF)

Esquizofrenia:

• Clorpromazina (CBAF)

• Clozapina (CEAF)

• Haloperidol (CBAF)

• Decanoato de haloperidol (CBAF)

• Olanzapina (CEAF)

• Quetiapina (CEAF)

• Risperidona (CEAF)

• Ziprasidona (CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.