Colírio de soro autólogo
Registro na Anvisa
NÃO
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata-se de um produto terapêutico não passível de registro sanitário pela agência, sendo considerado um produto para terapia convencional. [1]
Indicações
De acordo com o parecer nº 40/2017 do Conselho Federal de Medicina (CFM), algumas das indicações terapêuticas para o uso do colírio de soro autólogo são: distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de Sjögren; distúrbios graves da superfície ocular originários da Síndrome de disfunção lacrimal associada; doença do enxerto contra o hospedeiro que ocorre nos pacientes submetidos a transplante de medula óssea heterólogo; ceratite neurotrófica; entre outros. [2]
Informações sobre o medicamento
O colírio de soro autólogo (CSA) é o produto final produzido a partir do sangue total doado pelo próprio usuário. Nesse processo, o sangue do paciente é submetido ao processamento em sistema fechado para separação física das suas frações, das quais se obtém a matéria prima, o soro. [3]
Em Santa Catarina, o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina (HEMOSC), unidade da Secretaria de Estado da Saúde (SES), iniciou o processo de produção do CSA. Produzido na sede do HEMOSC Florianópolis, o colírio não pode ser compartilhado, sendo somente de uso próprio. O produto será oferecido aos pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) de todo o Estado que possuem prescrição médica. Eles precisam ser encaminhados por oftalmologistas para agendamento, via SISREG, no HEMOSC, conforme disponibilidade da agenda. [4]
Referências
- ↑ Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo Acesso em 26/04/2024
- ↑ Parecer CFM nº 40/2017 Acesso em 26/04/2024
- ↑ Notícias ANVISA - Anvisa orienta sobre produção de colírio de soro autólogo Acesso em 26/04/2024
- ↑ Notícias SES/SES - HEMOSC inicia a produção de colírio de soro autólogo e entrega o medicamento ao primeiro paciente Acesso em 26/04/2024
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
