Tramadol + paracetamol

De InfoSUS
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Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista A2 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. [1] *Adendo: "preparações à base de TRAMADOL, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade não exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posológica ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias".

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: analgésicos narcóticos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Analgésicos [3] - N02AJ13 [4]

Nomes comerciais

Atrace ®, Combfix ®, Daisan ®, Gésico Duo ®, Paratram ®, Novotram Par ®, Revange ®, Tilestal ®, Trol Par ®, Ultracet ®

Indicações

O medicamento em associação tramadol + paracetamol é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. [5]

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação tramadol + paracetamol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). No CEAF disponível para o tratamento da dor crônica: [6][7][8]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 08/11/2023
  2. Classe Terapêutica do medicamento Ultracet ® - Registro ANVISA Acesso em 08/11/2023
  3. Grupo ATC Acesso em 08/11/2023
  4. Código ATC Acesso em 08/11/2023
  5. Bula do medicamento Ultracet ® - Bula do Profissional Acesso em 08/11/2023
  6. Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 08/11/2023
  7. RENAME 2022 Acesso em 08/11/2023
  8. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dor Crônica Acesso em 08/11/2023
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.