Alfanonacogue

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-hemorrágicos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos - B02BD04

Nomes comerciais

Benefix ®

Indicações

O medicamento alfanonacogue está indicado para o controle e prevenção de episódios hemorrágicos e para profilaxia de atividades rotineiras e cirúrgicas de pacientes com hemofilia B (deficiência congênita de fator IX ou doença de Christmas), incluindo controle e prevenção de sangramento em procedimentos cirúrgicos .

Informações sobre o medicamento

O medicamento alfanonacogue não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 258, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE nº 17, de 19 de abril de 2017, com a decisão final de não incorporar o medicamento alfanonacogue para hemofilia B em pacientes menores de 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se a falta de evidências que demonstrem superioridade do medicamento alfanonacogue frente à tecnologia já disponível no tratamento da hemofilia B, e assim, sendo, não se justificaria o impacto orçamentário apresentado.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.