Mudanças entre as edições de "Tacrolimo"

Edição das 13h13min de 11 de novembro de 2015

Classe terapêutica

Agente imunossupressor

Nomes comerciais

Prograf XL, Protopic

Principais informações

Tacrolimo é um medicamento que reduz a resposta do sistema imunológico e atua como um medicamento anti-rejeição, evitando que o organismo rejeite o órgão após um transplante de rim ou fígado ^[1].

Vitiligo

A pele contém células (melanócitos) que produzem pigmento (melanina). No vitiligo, estas células estão sob ataque das células de defesa que deveriam lutar contra infecções. Este tipo de ataque é conhecido como autoimune, ou seja, o sistema de defesa passa a atacar células do próprio organismo, neste caso os melanócitos.

São inúmeros os tratamentos medicamentosos para o vitiligo, porque não existe o tratamento ideal. Depende de cada caso. Lesões pequenas podem ser tratadas com pomadas de uso tópico à base de corticoides. Substâncias imunossupressoras (pimecrolimo e tacrolimo) mostraram bons resultados em alguns casos. Quando a progressão das lesões vitiligoides é muito rápida, podem ser receitados corticoides por via oral, mas antes é bom afastar a possibilidade de uma doença sistêmica (diabetes, tireoidite, lúpus ou até neoplasias) estar associada ao vitiligo.

Transplante Cardíaco

A CONITEC, na presença dos membros, deliberou, por unanimidade, recomendar a incorporação dos medicamentos everolimo, sirolimo e tacrolimo para imunossupressão em transplante cardíaco, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde e a Portaria nº 52, de 29 de setembro de 2015 tornou pública a decisão de incorporar o everolimo, sirolimo e tacrolimo para imunossupressão em transplante cardíaco no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS. Essa decisão está presente no Relatório nº 175 da CONITEC - Everolimo, sirolimo e tacrolimo para imunossupressão em transplante cardíaco.

Nesse relatório existe a menção de que, para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, existe um prazo estipulado de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira. É nesse período que deve ocorrer a publicação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes e toda linha de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito do SUS.

Padronização no SUS

Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013

Informações sobre o medicamento/alternativas

O Tacrolimo 1 e 5mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de pacientes diagnosticados com os CID Z 94.0 (Rim Transplantado), Z 94.4 (Fígado transplantado), T86.1 (falha ou rejeição de transplante) e CID 10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8 (Síndrome nefrótica).

Encontra-se em processo de padronização para imunossupressão em transplante cardíaco.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.

Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral do Ministério da Saúde.

Tacrolimo pomada - uso tópico

O medicamento Tacrolimo na forma farmacêutica pomada não está padronizado em nenhum programa do Ministério da Saúde.

O corticosteróide tópico constitui uma das primeiras opções de tratamento para os indivíduos portadores de vitiligo e é, eventualmente, a primeira escolha para aqueles com a forma localizada da doença e/ou aqueles que têm um componente inflamatório mesmo que subclínico.

Portanto, alternativamente ao tacrolimo, os medicamentos dexametasona creme 0,1% e hidrocortisona creme 1% (que são corticoesteróides tópicos) são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.

Outra alternativa de terapia para o vitiligo é o minipulso oral de betametasona ou dexametasona (aproximadamente cinco miligramas de dexametasona em dose única pela manhã por dois dias semanais consecutivos). O medicamento dexametasona 4mg comprimido também é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014.

Referências

1. ↑ [25811-1-0.PDF]