Simeprevir é um medicamento que age como inibidor específico da protease serínica NS3/4 do vírus da hepatite C (VHC), a qual é essencial para a replicação viral. É indicado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crônica (HCC) em pacientes adultos <ref>[http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140514128513/anx_128513_pt.pdf]</ref>.
O Ministério A ANVISA concedeu registro ao medicamento Simeprevir (OLYSIO®) através da Saúde propôs a incorporação Resolução RE nº 726, de novos medicamentos para o tratamento 10 de pacientes com hepatite C. A decisão é resultado do consenso março de especialistas, que avaliaram os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir. As evidências científicas apontam que os novos medicamentos apresentam um percentual maior de cura, tempo reduzido de tratamento (12 semanas) e a vantagem do uso oral2015. A aprovação definitiva para o uso no SUS, publicação no entanto, dependerá Diário Oficial da avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias União ocorreu no SUS (CONITEC) e da finalização do processo dia 11 de registro pela Agência Nacional março de Vigilância Sanitária (ANVISA) 2015<ref>[http://wwwcrfsc.brasil.govorg.br/saudenv/2014/10/ministerioindex.php?option=com_content&view=article&id=3227:anvisa-daregistra-saudenovo-propoemedicamento-novopara-tratamento-parada-hepatite-c&catid=36:noticias] Novos medicamentos apresentam percentual maior de cura, tempo reduzido de tratamento e vantagem do uso oral </ref>. A proposta para incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) do medicamento simeprevir para tratamento da hepatite C crônica está em análise pelos membros da CONITEC.
A ANVISA concedeu registro ao medicamento Simeprevir No dia 11 de junho de 2015, reuniu-se a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde – CONITEC, regulamentada pelo Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que, na presença dos membros, deliberou por unanimidade '''recomendar a incorporação''' dos medicamentos [[sofosbuvir]], [[daclatasvir]] e [[simeprevir]] para o tratamento da hepatite viral C crônica pois, apesar das limitações metodológicas das evidências científicas analisadas, houve melhores taxas de resposta virológica sustentada (OLYSIO®RVS) através da Resolução RE e o balanço riscos, benefícios e custos associados aos tratamentos propostos foi favorável. A [http://www.cremesp.org.br/?siteAcao=PesquisaLegislacao&dif=a&ficha=1&id=13269&tipo=PORTARIA&orgao=Secretaria%20de%20Ci%EAncia,%20Tecnologia%20e%20Insumos%20Estrat%E9gicos/Minist%E9rio%20da%20Sa%FAde&numero=29&situacao=VIGENTE&data=22-06-2015 Portaria nº 72629, de 10 22 de março junho de 2015] tornou pública a decisão de incorporar os medicamentos [[sofosbuvir]], daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. A De acordo com a Lei 12.401/2011 e o Decreto 7.646 (art. nº 25): “A partir da publicação no Diário Oficial da União ocorreu no dia 11 decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS”. Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de março protocolo clínico para orientação de 2015uso racional<ref>[http://crfscconitec.orggov.br/nv/index.php?option=com_content&view=article&id=3227:anvisa/2014-registra05-novo15-medicamento14-para05-tratamento-da-hepatite-c&catid=36:noticias21 Nesta seção são divulgadas as perguntas frequentes sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS]</ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
