Alterações

O medicamento '''pegcetacoplana''' é indicado para o tratamento de adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/qdetalhe/3171458?numeroRegistronomeProduto=160900001 empaveli Bula do medicamento Empaveli ® - Bula do Profissional] Acesso em 30/11/2023</ref>.

* '''Importante:IMPORTANTE''' *''A bula do medicamento alerta que infecções meningocócicas podem ocorrer em pacientes tratados com '''pegcetacoplana''' e talvez se tornem rapidamente fatais ou ameaçadoras à vida se não forem reconhecidas e tratadas precocemente. O uso da '''pegcetacoplana'''pode predispor as pessoas a infecções graves, especialmente aquelas causadas por bactérias encapsuladas como ''Streptococcus pneumoniae'', ''Neisseria meningitidis'' tipos A, C, W, Y, e B, e ''Haemophilus influenzae'' tipo B''. - *''Cumprir o Protocolo Clínico e as Diretrizes Terapêuticas (PCDT) mais atuais para o tratamento de pacientes diagnosticados com Hemoglubinúria Paroxística Noturna (HPN), incluindo as recomendações do Ministério da Saúde para vacinações contra bactérias encapsuladas''.  - *''Vacinar os pacientes contra bactérias encapsuladas, conforme recomendado, pelo menos 2 semanas antes da administração da primeira dose da '''pegcetacoplana''', a menos que os riscos de postergar a terapia com '''pegcetacoplana''' compensem o risco de desenvolver uma infecção grave''.  - *''A vacinação reduz, mas não elimina o risco de infecções graves. Monitorar os pacientes para detectar sinais precoces de infecções graves e avaliar imediatamente se houver suspeita de infecção''.  *''Um Programa de Suporte ao Paciente (PSP) está disponível para monitorar o uso da '''pegcetacoplana'''. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/qdetalhe/3171458?numeroRegistronomeProduto=160900001 empaveli Bula do medicamento Empaveli ® - Bula do Profissional] Acesso em 30/11/2023</ref>.