Mudanças entre as edições de "Rádio, cloreto (223 Ra)"

Edição das 18h17min de 25 de outubro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: isótopos radioativos antineoplásicos ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Radiofármacos Terapêuticos ^[2] - V10XX03 ^[3]

Nomes comerciais

Xofigo ®

Indicações

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração ^[5].

• Padronização no SUS:

O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

• Informações adicionais:

Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. ^[6]

• Serviços de Medicina Nuclear:

Os Serviços de Medicina Nuclear, onde obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra), deverão seguir as normas da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008, a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.

Cabe ressaltar, que o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pode ser entregue ao paciente, por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos para a aplicação do medicamento cloreto de rádio (223 Ra), quais sejam:

- BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.221/0001-40 - Florianópolis

- CARDIOPRIME SS - CNPJ 81.160.251/0001-35 - Blumenau

- ONCOPETSCAN TRAT DIAG IM LTDA - CNPJ 20.219.830/0001-11 - Blumenau

- IMEDIC DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA - CNPJ 05.135.788/0001-67 - Chapecó

• Saúde Suplementar:

Segundo o Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017 da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o medicamento Rádio, cloreto (223 Ra) - de nome comercial Xofigo ®, for indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas, conforme disposto em bula, sua cobertura é obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC Acesso em 30/06/2023
3. ↑ Código ATC Acesso em 30/06/2023
4. ↑ Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional
5. ↑ Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional
6. ↑ Normas Regulatórias - Comissão Nacional de Energia Nuclear Acesso em 30/06/2023

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.