Mudanças entre as edições de "Icatibanto"

Edição das 20h20min de 25 de agosto de 2023

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros agentes hematológicos ^[2] - B06AC02 ^[3]

Nomes comerciais

Firazyr ®

Indicações

O medicamento acetato de icatibanto é indicado para o tratamento sintomático de crises agudas de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos de idade com deficiência do inibidor da C1-esterase. ^[4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento icatibanto não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase: ^[5]

• Danazol

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o Relatório de Recomendação nº 163, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria n° 33/2015, de 15 de julho de 2015 com a decisão final de não incorporar o medicamento icatibanto para o tratamento da crise aguda moderada ou grave do angioedema hereditário. Concluiu-se à época que não é possível assegurar que o uso do icatibanto evite as crises laríngeas e, por conseguinte, a necessidade de traqueostomia ou que reduza os óbitos pela doença, isto porque não existem estudos que comprovem esses desfechos. Alertou-se que o uso do icatibanto domiciliar pode dar falsa segurança ao portador [...] que o seu uso não substitui a necessidade do aporte hospitalar com estrutura de suporte de vida avançado, para entubação do paciente, se necessário, e acesso a outros medicamentos.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Firazyr ® - Registro ANVISA Acesso em 25/08/2023
2. ↑ Grupo ATC Acesso em 25/08/2023
3. ↑ Código ATC Acesso em 25/08/2023
4. ↑ Bula do medicamento Firazyr ® - Bula do Profissional Acesso em 25/08/2023
5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase Acesso em 25/08/2023

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.