Todos os pacientes devem ser monitorizados para a detecção de sinais precoces de infecção meningocócica, examinados de imediato no caso de suspeita de infecção e, se necessário, tratados com antibióticos apropriados. Os pacientes devem ser informados sobre estes sinais e sintomas e as medidas a tomar para procurar cuidados médicos imediatos. Os médicos devem discutir os benefícios e os riscos da terapia com '''eculizumabe''' com os pacientes e fornecer-lhes um cartão de segurança do paciente <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Soliris ® - Bula do profissional] Acesso 06/01/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECeculizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) - CID10 D59.5''', por meio do [https:[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 mg//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_eculizumabe_hpn.pdf Relatório mL solução injetável''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de Recomendação n° 413], aprovado inclusão definidos pelo Ministério da Saúde por meio Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/conitecindex.php/documentos/ptinformacoes-brgerais/midiasvigilancia-em-saude/relatoriosassistencia-farmaceutica/portariacomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2018relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/portariassctie_75a81_2018.pdf Portaria SCTIE14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/MS nº 77, de 14 de dezembro de 2018file Clique aqui], tornou pública para verificar se o medicamento compõe a decisão final Relação Estadual de '''incorporar o eculizumabe para tratamento restrito de pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna hemolítica com alta atividade da doença no âmbito Medicamentos do SUS''', desde que:CEAF/SC.
- cumpridos os critérios do Protocolo Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de uso medicamentos do eculizumabe estabelecido pelo Ministério CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Saúde;Assistência Farmacêutica - CEAF]].
- sejam registrados os dados clínicos e farmacêuticos em sistema nacional informático do SUS; - seja feito uso ad ''experimentum'' (reavaliação em 3 anos); - seja emitido laudo próprio para dispensação do medicamento. Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar Cabe ao paciente a oferta ao SUS é responsabilidade de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-buscar atendimento pela via administrativa por meio do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-CEAF e-resumos-cit/2019/junho/resumo-cit-junho.pdf/view 5ª Reunião da CIT de junho de 2019], o medicamento passa a pertencer ao 'atender as exigências preconizadas no PCDT''Grupo 1A''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).''' - elaboração ou atualização pela CONITEC exames, documentos, receita, termo de Protocolo Clínico consentimento e Diretrizes Terapêuticas (PCDTlaudo médico, entre outros) para orientação de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme a [http:Os documentos serão analisados por técnicos da SES//conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_18_2019.pdf Portaria Conjunta nº 18SC e, estando de 20 de novembro de 2019] foi aprovado acordo com o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT__HPN.pdf Protocolo Clínico protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e as Diretrizes Terapêuticas da Hemoglobinúria Paroxística Noturna]. - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS entregues para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_75a81_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 77, paciente na sua respectiva unidade de 14 de dezembro de 2018]saúde, conforme o medicamento eculizumabe tempo previsto para cada tratamento restrito de pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna hemolítica com alta atividade da doença, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.
== Recomendação desfavorável da CONITEC ==