Mudanças entre as edições de "Hilano GF20"

Edição das 15h55min de 28 de novembro de 2022

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: produto para saúde ^[1]

Nomes comerciais

Synvisc ®, Synvisc-One ®

Informações sobre o produto

Desde 2009, o produto Hilano GF20, de nome comercial Synvisc ® ^[2] e Synvisc-One ® ^[3], está com seu registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como produto para saúde e não como medicamento, por ser um produto inerte e que não interfere nos processos intra-articulares. No entanto, as infiltrações articulares têm risco inerente ao procedimento, podendo levar a sérias infecções se não forem observados os preceitos de higiene e antissepsia.

De acordo com a revisão sistemática com meta-análise publicada em dezembro de 2018, atualmente, não há evidências robustas que sustentem o uso intra-articular do Hilano GF20 para o tratamento da osteoartrite. ^[4]

Recomendação desfavorável pela Conitec

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o relatório de recomendação: Hilano GF20 para o tratamento da osteoartrite de joelho. Neste relatório, a CONITEC não recomenda a incorporação do Hilano GF20 para o uso intra-articular no tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho, no âmbito do SUS, devido à fragilidade dos dados apresentados acerca das evidências disponíveis à época de emissão do relatório sobre o tema, ao custo elevado e à alta prevalência da doença, o que geraria um impacto orçamentário muito elevado.

Referências

1. ↑ Registro Sanitário como produto para saúde Acesso em 28/11/2022
2. ↑ Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc®
3. ↑ Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc-One ®
4. ↑ GREGORI et al., 2018. Association of Pharmacological Treatments With Long-term Pain Control in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis Acesso em 28/11/2022