Mudanças entre as edições de "Valproato de sódio + ácido valproico"

Edição das 16h40min de 26 de janeiro de 2021

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998^[1][2].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: medicamento anticonvulsivante quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anticonvulsivantes ^[3]

Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sistema nervoso ^[4]

Nomes comerciais

Depakene ®, Epilenil ®, Torval ® CR, Vodsso ®

Indicações

A associação valproato de sódio + ácido valproico esta indicada para epilepsia, em monoterapia ou terapia adjuvante, para o tratamento de pacientes com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises ^[5]. O medicamento também está indicado, em monoterapia ou terapia adjuvante, para o tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência ^[6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação valproato de sódio + ácido valproico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Entretanto, os medicamentos Ácido valpróico ou Valproato de sódio estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)^[7][8].

Referências

1. ↑ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 26/05/2020
2. ↑ RDC n. 372, de 15 de abril de 2020 Acesso 26/05/2020
3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Depakene ® - Registro ANVISA Acesso 26/01/2021
4. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Torval ® CR - Registro ANVISA Acesso 26/05/2020
5. ↑ Bula dos medicamentos Depakene ®, Epilenil ®, Torval ® CR, Vodsso ® - Bula do profissional Acesso em: 26/05/2020
6. ↑ Bula dos medicamentos Depakene ®, Epilenil ®, Vodsso ® - Bula do profissional Acesso em: 26/05/2020
7. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 26/05/2020
8. ↑ RENAME 2020 Acesso em 26/05/2020

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Referências

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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